25 mei 2021 - San Diego, CA - Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), een toonaangevende leverancier van biofarmaceutische contractontwikkeling en productiediensten, kondigde vandaag aan dat het binnenkort een snelle multifunctionele afwerkingslijn zal openen in zijn ultramoderne commerciële productiefaciliteit in San Diego, CA.

De nieuwe vullijn biedt een reeks configuraties, waaronder voorgevulde spuiten, patronen en injectieflacons, waarbij gebruik wordt gemaakt van kant-en-klare componenten, waardoor de voorbereiding en verpakking van componenten tot een minimum wordt beperkt. Samen met de lijn herbergt de fill-suite twee formuleringssuites, waarvan er één geschikt is voor ontvlambare verbindingen. De volledig omsloten en geïntegreerde OPTIMA-lijn maakt gebruik van geïsoleerde SKAN-barrièretechnologie om de vereiste steriliteit voor vulafwerking te garanderen, terwijl het flexibiliteit biedt om te voldoen aan de klinische en commerciële productiebehoeften van cGMP-geneesmiddelen. Het hogesnelheidsproces wordt geschat om 22,000 spuiten per uur door de lijn te verplaatsen, met een batchcapaciteit van meer dan 200 spuiten. Bovendien is het ontworpen om te voldoen aan de commerciële naleving van de FDA en EMEA.

"Deze uitbreiding zorgt voor een aanzienlijke toename van onze huidige aseptische vul- / afwerkcapaciteit en biedt zowel extra planningsflexibiliteit als componentflexibiliteit", zegt Paul Ruther, directeur Drug Product Manufacturing, Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Onze voortdurende investering in capaciteitsvergroting versterkt de toewijding van Aji Bio-Pharma om een ​​toonaangevende wereldwijde en kwaliteitsgerichte CDMO te zijn met een uitgebreid serviceaanbod."

De lijn zal volledig operationeel zijn in de zomer van 2021.

Over Ajinomoto Bio-Pharma Services Ajinomoto Bio-Pharma Services is een volledig geïntegreerde contractontwikkelings- en productieorganisatie met vestigingen in België, de Verenigde Staten, Japan en India, die uitgebreide ontwikkeling, cGMP-productie en aseptische afwerkingsservices biedt voor API's en tussenproducten met kleine en grote moleculen. Ajinomoto Bio-Pharma Services biedt een breed scala aan innovatieve platforms en mogelijkheden voor preklinische en pilootprogramma's voor commerciële hoeveelheden, waaronder Corynex®-eiwitexpressietechnologie, oligonucleotidesynthese, conjugaties van antilichaamgeneesmiddelen (ADC), zeer krachtige API's (HPAPI), biokatalyse , continue stroomproductie en meer. Ajinomoto Bio-Pharma Services is toegewijd aan het leveren van een hoog niveau van kwaliteit en service om aan de behoeften van onze klanten te voldoen. Meer informatie: www.AjiBio-Pharma.com