27 januari 2021 - San Diego, CA en Burlingame, CA - Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), een toonaangevende leverancier van biofarmaceutische contractontwikkeling en productiediensten, en Humanigen, Inc. (NASDAQ: HGEN) ( "Humanigen"), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich richt op het voorkomen en behandelen van een immuunhyperreactie genaamd cytokinestorm met zijn belangrijkste kandidaat-geneesmiddel lenzilumab ™, heeft vandaag aangekondigd dat de bedrijven hun productieovereenkomst voor de levering van lenzilumab voor afvulling zullen uitbreiden. Dit is een van de weinige Fase 3-behandelingsopties die in ontwikkeling zijn voor patiënten die met COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Aji Bio-Pharma zal een sleutelrol spelen bij het vereenvoudigen van de supply chain-inspanningen voor Humanigen door het leveren van aseptische afwerkingsdiensten voor geneesmiddelen in zijn faciliteit in San Diego ter ondersteuning van voortdurende inspanningen voor klinische proeven door middel van mogelijke commercialisering. Humanigen schrijft actief patiënten in voor een fase 3-onderzoek in de VS en Brazilië en bereidt zich voor op een mogelijke COVID-19 Emergency Use Authorization (EUA) voor lenzilumab.

"We zijn erg blij om samen te werken met Aji Bio-Pharma voor de productie van afvulafwerking van lenzilumab", aldus Cameron Durrant, MD, MBA, Chief Executive Officer van Humanigen. "Deze samenwerking stelt ons in staat om de hoogwaardige aseptische afwerkingsdiensten voor geneesmiddelen van Aji Bio-Pharma te gebruiken om een ​​tijdige levering van lenzilumab te bieden aan het einde van onze klinische fase 3-studie en ons voorbereiden op de indiening van EUA-aanvragen."

"We zijn verheugd om de inspanningen van Humanigen om dit potentiële therapeutische middel in de strijd tegen COVID-19 te blijven ondersteunen", zegt Kristin DeFife, Ph.D., Sr. VP Operations & Site Head bij Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Door deze samenwerking kunnen we gebruik maken van onze ervaring met geneesmiddelen, onze infrastructuur en ons sterke trackrecord op het gebied van regelgeving om te helpen bij de inspanningen die uiteindelijk kunnen helpen bij patiënten die worstelen met deze verwoestende ziekte."

Over Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services is een volledig geïntegreerde contractontwikkelings- en productieorganisatie met vestigingen in België, de Verenigde Staten, Japan en India, die uitgebreide ontwikkeling, cGMP-productie en aseptische afwerkingsservices biedt voor API's en tussenproducten met kleine en grote moleculen. Ajinomoto Bio-Pharma Services biedt een breed scala aan innovatieve platforms en mogelijkheden voor preklinische en pilootprogramma's voor commerciële hoeveelheden, waaronder Corynex®-eiwitexpressietechnologie, oligonucleotidesynthese, antilichaamconjugatie (ADC), zeer krachtige API's (HPAPI), biokatalyse , continue stroomproductie en meer. Ajinomoto Bio-Pharma Services is toegewijd aan het leveren van een hoog niveau van kwaliteit en service om aan de behoeften van onze klanten te voldoen. Kom meer te weten: www.AjiBio-Pharma.com

Over Humanigen, Inc.
Humanigen, Inc. ontwikkelt zijn portfolio van klinische en preklinische therapieën voor de behandeling van kankers en infectieziekten via zijn nieuwe, geavanceerde GM-CSF-neutralisatie- en gen-knock-out-platforms. Humanigen is van mening dat zijn GM-CSF-neutralisatie en gen-editing-platformtechnologieën het potentieel hebben om de inflammatoire cascade die gepaard gaat met coronavirus-infectie te verminderen. Humanigen's onmiddellijke focus is het voorkomen of minimaliseren van het cytokine-afgiftesyndroom dat voorafgaat aan ernstige longdisfunctie en ARDS in ernstige gevallen van SARS-CoV-2-infectie. Humanigen is ook gericht op het creëren van volgende generatie combinatorische gen-bewerkte CAR-T-therapieën met behulp van strategieën om de werkzaamheid te verbeteren, terwijl GM-CSF-gen-knock-outtechnologieën worden gebruikt om toxiciteit te beheersen. Bovendien ontwikkelt Humanigen zijn eigen portfolio van gepatenteerde eersteklas EphA3-CAR-T voor verschillende vaste kankers en EMR1-CAR-T voor verschillende eosinofiele aandoeningen. Humanigen onderzoekt ook de effectiviteit van zijn GM-CSF-neutralisatietechnologieën (hetzij door het gebruik van lenzilumab als neutraliserend antilichaam of door GM-CSF-gen knock-out) in combinatie met andere CAR-T-, bispecifieke of natural killer (NK) T-cel-boeiende immunotherapiebehandelingen om het verband tussen werkzaamheid en toxiciteit te verbreken, inclusief het voorkomen en / of behandelen van graft-versus-host-ziekte (GvHD) bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) ondergaan. Bovendien evalueren Humanigen en Kite, een Gilead Company, lenzilumab in combinatie met Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) bij patiënten met recidiverend of refractair grootcellig B-cellymfoom in een klinische samenwerking. Voor meer informatie bezoek www.humanigen.com en volg Humanigen verder LinkedIn, Twitter en Facebook.

Humanigen toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen. Toekomstgerichte verklaringen weerspiegelen de huidige kennis, aannames, oordeel en verwachtingen van het management met betrekking tot toekomstige prestaties of gebeurtenissen. Hoewel het management van Humanigen gelooft dat de verwachtingen die in dergelijke verklaringen worden weerspiegeld redelijk zijn, geven ze geen garantie dat dergelijke verwachtingen correct zullen blijken te zijn en u dient zich ervan bewust te zijn dat de werkelijke gebeurtenissen of resultaten wezenlijk kunnen verschillen van die in de toekomstgerichte verklaringen. Woorden als 'willen', 'verwachten', 'van plan zijn', 'plannen', 'potentieel', 'mogelijk', 'doelen', 'versnellen', 'doorgaan' en soortgelijke uitdrukkingen duiden op toekomstgerichte uitspraken, waaronder: zonder beperking, verklaringen over het gebruik van lenzilumab voor de behandeling van patiënten die met COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen, de verwachtingen van Humanigen met betrekking tot de tijdlijn om EUA aan te vragen en te verkrijgen, verklaringen over het vermogen van Humanigen om de nodige productieondersteuning te krijgen van contractontwikkelings- en productieorganisaties, het potentieel voor een uitgebreide productiedienstenrelatie met AjiBio-Pharma, en verklaringen over Humanigen's overtuigingen met betrekking tot een van de andere technologieën in de huidige pijplijn van Humanigen. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn onderhevig aan een aantal risico's en onzekerheden, inclusief, maar niet beperkt tot, de risico's die inherent zijn aan het gebrek aan winstgevendheid van Humanigen en de behoefte aan extra kapitaal om de activiteiten van Humanigen te laten groeien; Humanigen's afhankelijkheid van partners om de ontwikkeling van Humanigen's productkandidaten te bevorderen; de onzekerheden die inherent zijn aan de ontwikkeling, het behalen van de vereiste wettelijke goedkeuringen of autorisatie voor noodgevallen of breder gebruik door patiënten voor het kandidaat-product en de lancering van elk nieuw farmaceutisch product; het resultaat van lopende of toekomstige geschillen; en de verschillende risico's en onzekerheden die worden beschreven in de secties "Risicofactoren" en elders in de periodieke en andere deponeringen van het Humanigen bij de Securities and Exchange Commission.