22 december 2020 - San Diego en Newark, CA - Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), een toonaangevende leverancier van biofarmaceutische contractontwikkeling en productiediensten, en Revance Therapeutics, Inc. (Nasdaq: RVNC), een biotechnologiebedrijf gericht op innovatief esthetisch en therapeutisch aanbod, zijn verheugd een strategische commerciële productieovereenkomst aan te kondigen voor de levering van DaxibotulinumtoxinA voor injectie.

DaxibotulinumtoxinA voor injectie staat momenteel onder beoordeling van Biologics License Application (BLA). Aji Bio-Pharma zal dienen als een dubbele leveringsbron en zal productiediensten leveren aan Revance in de aseptische productiefaciliteit van het bedrijf in San Diego, Californië.

"We zijn verheugd om samen te werken met Revance en hun inspanningen om een ​​nieuwe standaard te vestigen in het aanbod van esthetische en therapeutische neuromodulatoren", zegt Jean-Baptiste Agnus, VP Sales bij Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Dit partnerschap onderstreept onze toewijding om een ​​toonaangevende, vertrouwde, innovatieve partner voor onze klanten te zijn en versterkt onze bedrijfsmissie om de gezondheid van de mensheid te verbeteren."

"We zijn verheugd om samen te werken met Aji Bio-Pharma voor de productie van ons innovatieve product en het versterken van de veerkracht van onze toeleveringsketen", aldus Brian Blagg, Vice President Engineering & Supply Chain bij Revance. "De productie-infrastructuur, jarenlange ervaring en klantgerichte service van Aji Bio-Pharma waren belangrijk voor deze samenwerking."

Over Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services is een volledig geïntegreerde organisatie voor contractontwikkeling en productie met vestigingen in België, de Verenigde Staten, Japan en India, die uitgebreide ontwikkeling, cGMP-productie en aseptische afwerkingsservices biedt voor API's en tussenproducten met kleine en grote moleculen. Ajinomoto Bio-Pharma Services biedt een breed scala aan innovatieve platforms en mogelijkheden voor pre-klinische en pilootprogramma's voor commerciële hoeveelheden, waaronder Corynex® eiwitexpressietechnologie, oligonucleotide-synthese, antilichaamgeneesmiddelconjugaties (ADC), krachtige API's (HPAPI), biokatalyse , continue stroomproductie en meer. Ajinomoto Bio-Pharma Services streeft ernaar een hoog kwaliteits- en serviceniveau te bieden om aan de behoeften van onze klanten te voldoen. Kom meer te weten: www.AjiBio-Pharma.com

Over Revance Therapeutics, Inc.
Revance Therapeutics, Inc. is een biotechnologiebedrijf dat zich richt op innovatief esthetisch en therapeutisch aanbod, waaronder het neuromodulatorproduct van de volgende generatie, DaxibotulinumtoxinA for Injection. DaxibotulinumtoxinA voor injectie combineert een gepatenteerde stabiliserende peptide-excipiëns met een sterk gezuiverd botulinumtoxine dat geen menselijke of dierlijke componenten bevat. Revance heeft met succes een fase 3-programma afgerond voor DaxibotulinumtoxinA voor injectie in fronslijnen en streeft naar goedkeuring door de Amerikaanse autoriteiten. Revance evalueert ook DaxibotulinumtoxinA voor injectie in het volledige bovenvlak, inclusief fronslijnen, voorhoofdlijnen en kraaienpootjes, evenals bij twee therapeutische indicaties: cervicale dystonie en spasticiteit van de bovenste ledematen bij volwassenen. Om DaxibotulinumtoxinA voor injectie te begeleiden, bezit Revance een uniek portfolio van premiumproducten en -diensten voor Amerikaanse esthetische praktijken, inclusief de exclusieve Amerikaanse distributierechten op de RHA®-collectie van huidvullers, de eerste en enige reeks door de FDA goedgekeurde vulstoffen voor correctie van dynamische rimpels en plooien in het gezicht, en het HintMD fintech-platform, dat geïntegreerde digitale diensten voor slimme betalingen, abonnementen en loyaliteit omvat. Revance werkt ook samen met Viatris (voorheen Mylan NV) om een ​​biosimilar voor BOTOX® te ontwikkelen, die zou concurreren op de bestaande markt voor kortwerkende neuromodulatoren. Revance zet zich in om een ​​verschil te maken door de ervaringen van patiënten te transformeren. Bezoek ons ​​op voor meer informatie of om ons team te versterken www.revance.com.

"Revance Therapeutics" en het Revance-logo zijn gedeponeerde handelsmerken van Revance Therapeutics, Inc. Resilient Hyaluronic Acid® en RHA® zijn handelsmerken van TEOXANE SA. BOTOX® is een geregistreerd handelsmerk van Allergan, Inc.

Forward-Looking Statements
Alle uitspraken in dit persbericht die geen historische feiten zijn, inclusief uitspraken over het therapeutische en commerciële potentieel van DaxibotulinumtoxinA voor injectie; Revance's vermogen om, en de timing met betrekking tot, wettelijke goedkeuring met betrekking tot DaxibotulinumtoxinA voor injectie in fronslijnen te verkrijgen; Revance's ontwikkeling van een biosimilar voor BOTOX®; Revance's bedrijfsstrategie, tijdlijn en andere doelen voor de verwachte producten en de plannen en vooruitzichten, inclusief de productie- en commercialiseringsplannen; en potentiële voordelen van de kandidaat-geneesmiddelen van Revance, vormen toekomstgerichte verklaringen in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, Sectie 27A van de Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, en Sectie 21E van de Securities Exchange Act van 1934, zoals aangepast. U dient niet te vertrouwen op toekomstgerichte verklaringen als voorspellingen van toekomstige gebeurtenissen. Hoewel Revance gelooft dat de verwachtingen die worden weerspiegeld in de toekomstgerichte verklaringen redelijk zijn, kan Revance niet garanderen dat de toekomstige resultaten, activiteitenniveaus, prestaties, gebeurtenissen, omstandigheden of prestaties die worden weerspiegeld in de toekomstgerichte verklaringen, ooit zullen worden bereikt of zullen plaatsvinden.

Toekomstgerichte verklaringen zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de verwachtingen van Revance. Deze risico's en onzekerheden hebben betrekking op, maar zijn niet beperkt tot: vertragingen bij de goedkeuring van Revance's biologische vergunningsaanvraag voor DaxibotulinumtoxinA voor injectie voor de behandeling van fronsrimpels, ook als gevolg van COVID-19-gerelateerd beleid en reisbeperkingen die momenteel van kracht zijn bij de FDA; de impact van de COVID-19-pandemie op de productieactiviteiten of toeleveringsketen van Revance of Aji Bio-Pharma, de vraag van de eindgebruiker naar de producten van Revance of de commercialiseringsinspanningen, bedrijfsactiviteiten, klinische onderzoeken en andere aspecten van haar bedrijf; Het vermogen van Revance of Aji Bio-Pharma om benodigdheden te vervaardigen voor productkandidaten van Revance; de resultaten, timing, kosten en voltooiing van Revance's onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten; het onzekere klinische ontwikkelingsproces; het risico dat klinische proeven niet effectief zijn opgezet of geen positieve resultaten opleveren; de toepasbaarheid van klinische studieresultaten op feitelijke uitkomsten; Revance's plannen om haar kandidaat-geneesmiddelen te onderzoeken, ontwikkelen en commercialiseren; Revance's vermogen om regelgevende goedkeuring te verkrijgen voor haar kandidaat-geneesmiddelen; Het vermogen van Revance om zijn kandidaat-geneesmiddelenproducten succesvol te commercialiseren, indien goedgekeurd, en de timing en kosten van commercialiseringsactiviteiten; Het vermogen van Revance om financiering te verkrijgen voor zijn activiteiten; Revance's vermogen om bescherming van intellectuele eigendom te blijven verkrijgen en behouden voor haar kandidaat-geneesmiddelen; en de financiële prestaties van Revance, inclusief toekomstige inkomsten, uitgaven en kapitaalvereisten. Gedetailleerde informatie over factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten uitgedrukt of geïmpliceerd door verklaringen in dit persbericht, is te vinden in de periodieke deponeringen van Revance bij de Securities and Exchange Commission (SEC), met inbegrip van factoren die worden beschreven in de sectie getiteld 'Risico's Factoren ”op Revance's Form 10-Q, ingediend bij de SEC op 9 november 2020. De toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht gelden alleen vanaf de datum hiervan. Revance wijst elke verplichting af om deze toekomstgerichte verklaringen bij te werken.

Revance Contactpersoon voor investeerdersrelaties
Jeanie Herbert, 714-325-3584
jherbert@revance.com

Jessica Serra, 626-589-1007
jessica.serra@revance.com

Gilmartin Group, LLC .:
Laurence Watts, 619-916-7620
laurence@gilmartinir.com

Revance-mediacontact
Sara J. Fahy
Senior directeur Corporate Affairs
(949) 887-4476
sfahy@revance.com