12 maart 2019 - San Diego, CA en Wetteren, België - Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), een toonaangevende wereldwijde leverancier van biofarmaceutische contractontwikkeling en -productie, heeft een update gegeven van verschillende van zijn kapitaalprojecten die momenteel aan de gang in zowel de Verenigde Staten als België. Deze projecten bedragen in totaal meer dan $ 100 miljoen en zullen het aanbod en de mogelijkheden van Aji Bio-Pharma wereldwijd verder uitbreiden. Naast de eerder aangekondigde, zeer krachtige productconjugatie en volledig geïsoleerde vullijn, die onlangs in gebruik is genomen in haar nieuwe ultramoderne faciliteit in San Diego, voegt Aji Bio-Pharma ook een nieuwe volledig geïsoleerde, geneste flexibele vullijn toe, geautomatiseerde verpakkings- en etiketteringsapparatuur, en een upgrade van de continue stroom en API-productiemogelijkheden voor kleine moleculen. Aanvullende details zijn hieronder:

• De Optima 7000-vullijn en de opgewaardeerde aseptische vullingsuite zijn vrijgegeven voor aseptische vulbewerkingen door de klant (flacons van 2ml tot 100 ml). • De HPP / ADC-vullijn (Isolator-systeem) is gepland om zijn validatieactiviteiten te voltooien en wordt vrijgegeven voor GMP-gebruik tijdens de eerste helft van 2019. • Een geneste flexibele vullijn ondersteunt een breed scala van API's voor geneesmiddelsubstanties, waardoor de capaciteit met 50% wordt verhoogd, waardoor een grotere batchgrootte en een breder bereik van aseptische vulvolumes voor injectieflacons, spuiten en patronen mogelijk wordt. • De toevoeging van de geautomatiseerde verpakkings- en etiketteringsapparatuur biedt mogelijkheden voor serialisatie en aggregatie ter ondersteuning en naleving van de wet op de veiligheid van de geneesmiddelenketen. • Terminal-sterilisatiediensten worden nu aangeboden voor projecten voor de productie van geneesmiddelen die deze stap vereisen. • Continue stroom- en capaciteitsupgrades bieden extra capaciteit en middelen ter ondersteuning van verhoogde aanvragen voor API-productie van kleine moleculen. • Een nieuw kwaliteitscontrolelab in België zal de operationele mogelijkheden uitbreiden en de groeiende vraag van onze klanten ondersteunen. • Herconfiguratie van GMP-productiesuites in België om de verhoogde HPAPI-capaciteit te ondersteunen en de procesveiligheid te verbeteren met aanvullende instrumenten.

“Deze investeringen vergroten niet alleen onze capaciteiten en capaciteiten in onze vestigingen in de VS en België, ze vormen een sterke stap in de richting van onze visie om een ​​toonaangevende, vertrouwde, innovatieve partner te zijn voor onze klanten en onze mensen. Door dit te doen, kunnen we verder bijdragen aan wat echt belangrijk is voor ons als bedrijf, dat wil zeggen het verbeteren en verlengen van de levens van patiënten met de medicijnen die we produceren. ”Zei David Enloe, president en CEO van Ajinomoto Bio-Pharma Services. “Deze capaciteitsuitbreidingen zorgen ervoor dat we over de middelen en mogelijkheden beschikken om te voldoen aan de huidige en toekomstige behoeften van de industrie. Ze zorgen er ook voor dat we het beste talent blijven aantrekken om toe te voegen aan onze teams van wereldklasse. ”

Over Ajinomoto Bio-Pharma Services Ajinomoto Bio-Pharma Services is een volledig geïntegreerde organisatie voor contractontwikkeling en productie met vestigingen in België, de Verenigde Staten, Japan en India die uitgebreide ontwikkeling, cGMP-productie en aseptische afwerkingsservices bieden voor API's met kleine en grote moleculen en tussenproducten. Ajinomoto Bio-Pharma Services biedt een breed scala aan innovatieve platforms en mogelijkheden voor pre-klinische en pilootprogramma's voor commerciële hoeveelheden, waaronder: Corynex®-eiwitexpressietechnologie, oligonucleotide-synthese, antilichaamgeneesmiddelconjugaties (ADC), krachtige API's (HPAPI), biokatalyse, continue stroomproductie en meer. Ajinomoto Bio-Pharma Services streeft ernaar een hoog kwaliteits- en serviceniveau te bieden om aan de behoeften van onze klanten te voldoen. Meer informatie: www.AjiBio-Pharma.com