Ajinomoto Bio-Pharma Services kondigt productiepartnerschap aan met CytoDyn voor geneesmiddelen die worden gebruikt in COVID-19 klinische onderzoeken
5 mei 2020 - San Diego, CA - Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), een toonaangevende leverancier van biofarmaceutische contractontwikkeling en productiediensten, is verheugd aan te kondigen dat het een productiedienstenovereenkomst is aangegaan met CytoDyn Inc ., een biotechnologiebedrijf in een laat stadium, voor de levering van het nieuwe geneesmiddel voor onderzoek, leronlimab (PRO 140), dat momenteel wordt gebruikt in klinische proefprotocollen voor licht tot matig zieke en ernstig zieke COVID-19-patiënten.
Aji Bio-Pharma biedt hoogwaardige aseptische afwerkingsservices voor geneesmiddelen voor CytoDyn. Leronlimab, een nieuwe CCR5-antagonist met het potentieel voor meerdere therapeutische indicaties, is en wordt momenteel toegediend aan COVID-19-patiënten in ziekenhuizen in New York City als onderdeel van een nieuw onderzoek voor noodgevallen (EIND), verleend door de Amerikaanse Federal Drug Toediening (FDA) als onderdeel van klinische proeven van fase 1, fase 2 en fase 2b / 3. CytoDyn schrijft momenteel patiënten in voor twee placebogecontroleerde gerandomiseerde klinische onderzoeken voor fase 2 en fase 2b / 3.
"We zijn erg verheugd om de inspanningen van CytoDyn te ondersteunen om dit veelbelovende antilichaamtherapeuticum te gebruiken in de strijd tegen COVID-19", aldus Kristin DeFife, Ph.D., Sr. VP Operations & Site Head bij Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Dit partnerschap versterkt de missie van ons bedrijf om de gezondheid van de mensheid te verbeteren en onderstreept onze visie om een toonaangevende, vertrouwde en innovatieve partner te zijn voor onze klanten en onze mensen."
"We zijn zeer verheugd dat we al hebben samengewerkt met Aji Bio-Pharma voor de productie van leronlimab voor andere therapeutische indicaties, waardoor we deze therapeutische therapie snel aan COVID-19-patiënten kunnen leveren in klinische onderzoeken", zegt Nader Pourhassan, Ph.D. , President en CEO van CytoDyn. "De ervaring, de infrastructuur en het sterke trackrecord van Aji Bio-Pharma op het gebied van geneesmiddelen waren belangrijk voor dit partnerschap en voor de tijdige levering van dit therapeutische middel."
Over Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services is een volledig geïntegreerde contractontwikkelings- en productieorganisatie met vestigingen in België, de Verenigde Staten, Japan en India, die uitgebreide ontwikkeling, cGMP-productie en aseptische afwerkingsservices biedt voor API's en tussenproducten met kleine en grote moleculen. Ajinomoto Bio-Pharma Services biedt een breed scala aan innovatieve platforms en mogelijkheden voor preklinische en pilootprogramma's voor commerciële hoeveelheden, waaronder Corynex®-eiwitexpressietechnologie, oligonucleotidesynthese, conjugaties van antilichaamgeneesmiddelen (ADC), zeer krachtige API's (HPAPI), biokatalyse , continue stroomproductie en meer. Ajinomoto Bio-Pharma Services is toegewijd aan het leveren van een hoog niveau van kwaliteit en service om aan de behoeften van onze klanten te voldoen. Meer informatie: www.AjiBio-Pharma.com
