27 mei 2020 - San Diego, CA - Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), een toonaangevende leverancier van biofarmaceutische contractontwikkeling en productiediensten, is verheugd aan te kondigen dat het een productieovereenkomst is aangegaan met Humanigen, Inc. ., voor de levering van lenzilumab voor afvulling, dat momenteel wordt bestudeerd in een klinische fase III-studie bij volwassen gehospitaliseerde patiënten met COVID-19.

"We zijn zeer verheugd om samen te werken met Humanigen in de strijd tegen COVID-19 en om onze unieke positie als in de VS gevestigde fabrikant te gebruiken om een ​​belangrijk onderdeel van hun toeleveringsketen te helpen vereenvoudigen en veilig te stellen", aldus Kristin DeFife, Ph.D. , Sr. VP of Operations & Site Head bij Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Door deze samenwerking handhaven we onze missie om de gezondheid van de mensheid te verbeteren, en onze medewerkers zijn er trots op te weten dat onze inspanningen patiënten uiteindelijk kunnen helpen om deze verwoestende ziekte te overleven."

Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Aji Bio-Pharma aseptische afwerkingsservices voor geneesmiddelen leveren voor Humanigen in haar vestiging in San Diego. Lenzilumab, Humanigen's gepatenteerde Humaneered® anti-human granulocyte macrophage-colony stimulating factor (GM-CSF) monoklonale antilichaam, wordt toegediend als onderdeel van een Amerikaans multicenter, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, dubbelblind fase III-onderzoek voor COVID- 19 patiënten. Lenzilumab neutraliseert GM-CSF, een belangrijk cytokine bij het initiëren van een cytokine-storm.

"We zijn verheugd om met Aji Bio-Pharma samen te werken voor de productie van lenzilumab voor de afwerkingsafwerking", zegt Dr. Cameron Durrant, voorzitter en CEO van Humanigen. "Deze samenwerking stelt ons in staat om de expertise en infrastructuur van Aji Bio-Pharma op het gebied van geneesmiddelen te gebruiken om tijdig lenzilumab te leveren."

Over Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services is een volledig geïntegreerde contractontwikkelings- en productieorganisatie met vestigingen in België, de Verenigde Staten, Japan en India, die uitgebreide ontwikkeling, cGMP-productie en aseptische afwerkingsservices biedt voor API's en tussenproducten met kleine en grote moleculen. Ajinomoto Bio-Pharma Services biedt een breed scala aan innovatieve platforms en mogelijkheden voor preklinische en pilootprogramma's voor commerciële hoeveelheden, waaronder Corynex®-eiwitexpressietechnologie, oligonucleotidesynthese, antilichaamconjugatie (ADC), zeer krachtige API's (HPAPI), biokatalyse , continue stroomproductie en meer. Ajinomoto Bio-Pharma Services is toegewijd aan het leveren van een hoog niveau van kwaliteit en service om aan de behoeften van onze klanten te voldoen. Kom meer te weten: www.AjiBio-Pharma.com

Over Humanigen, Inc.
Humanigen, Inc. ontwikkelt zijn portfolio van klinische en preklinische therapieën voor de behandeling van kankers en infectieziekten via zijn nieuwe, geavanceerde GM-CSF-neutralisatie- en gen-knockout-platforms. De onmiddellijke focus van het bedrijf is het voorkomen of minimaliseren van de cytokinestorm die voorafgaat aan ernstige longdisfunctie en ARDS in ernstige gevallen van SARS-CoV-2-infectie met lenzilumab, de gepatenteerde Humaneered® anti-human-GM-CSF immunotherapie, waarvoor een Amerikaanse Er is een multicenter, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind fase III-onderzoek voor COVID-19-patiënten gaande. Het bedrijf werkt ook aan het combineren van door de FDA goedgekeurde en ontwikkelingsfase CAR-T-therapieën met lenzilumab. Een klinische samenwerking met Kite, een Gilead-bedrijf, om het opeenvolgende gebruik van lenzilumab met Yescarta®, axicabtagene ciloleucel, te evalueren in een multicenter klinische studie bij volwassenen met recidief of refractair groot B-cellymfoom wordt momenteel ingeschreven. Voor meer informatie bezoek www.humanigen.com