SAN DIEGO - februari, 26, 2013 - Althea Technologies, Inc., een toonaangevende leverancier van biofarmaceutische ontwikkeling en productiediensten, en Profectus BioSciences Inc, een op technologie gebaseerd vaccinbedrijf, hebben vandaag de ondertekening aangekondigd van een overeenkomst voor de productie van plasmide-DNA-productie. Volgens de overeenkomst zal Althea gramschaalhoeveelheden cGMP (huidige Good Manufacturing Practice) vervaardigd plasmide-DNA leveren dat IL-12 tot expressie brengt om de voortdurende inspanningen van Profectus Biosciences voor de ontwikkeling van DNA-vaccins te ondersteunen, die worden ondersteund door een contract van de National Institutes of Health. IL-12 helpt een immuunrespons te bewerkstelligen zodra het DNA een cel binnenkomt, wat deel uitmaakt van het technologieplatform van Profectus Bioscience dat is ontworpen om de slechte afgifte en immunogeniteit van veel DNA-vaccins te overwinnen.

"Profectus is zeer verheugd deze samenwerking met Althea te kunnen aangaan voor de productie van plasmiden van klinische kwaliteit voor onze DNA-vaccinprogramma's," zei John Eldridge, Chief Scientific Officer van Profectus BioSciences. "Althea biedt een ongeëvenaarde combinatie van state-of-the-art faciliteiten en expertise op dit gebied en we verwachten een lange en productieve associatie."

"We zijn verheugd om dit contract te ontvangen, dit project heeft een enorm potentieel voor de behandeling van enkele van 's werelds meest verwoestende en uitdagende ziekten", aldus Rick Hancock, President en CEO van Althea Technologies. "Door dit partnerschap op te zetten, kan Althea onze expertise op het gebied van plasmidefabricage benutten om dit programma voor DNA-vaccins te helpen bevorderen via de kliniek en naar de patiënten die het nodig hebben."

OVER ALTHEA TECHNOLOGIES, INC. Althea Technologies is een volledig geïntegreerde organisatie voor contractontwikkeling en productie in San Diego, CA, die klinische en commerciële productontwikkelingsdiensten levert. Althea biedt cGMP-geneesmiddelproductvulling in zowel flesjes als spuiten en productie van van microbiële afgeleide recombinante eiwitten en plasmide-DNA. In combinatie met deze productieactiviteiten biedt Althea uitgebreide ontwikkelingsdiensten, waaronder: stroomopwaartse en stroomafwaartse procesontwikkeling, analytische ontwikkeling, lyofilisatiecyclus, complexe formulering, productrelease en ICH-conforme stabiliteitstesten. Het formuleringsplatform van Althea omvat Crystalomics®, een gepatenteerde technologie die een formuleringsoplossing biedt voor producten met grote moleculen die in hoge concentraties of als formuleringen met langdurige afgifte moeten worden afgeleverd.

OVER PROFECTUS BIOSCIENCES Profectus BioSciences, Inc. is een op technologie gebaseerd vaccinbedrijf dat zich toelegt op de behandeling en preventie van infectieziekten en aanverwante vormen van kanker, met als doel morbiditeit en mortaliteit te verminderen. Sinds de oprichting in 2003 is de strategische intentie van het bedrijf geweest om de technologieën te verwerven en te ontwikkelen die nodig zijn om dit doel te bereiken. Het bedrijf heeft een licentie verkregen voor een groep op vaccin gebaseerde technologieën van Wyeth Vaccines (nu Pfizer, Inc.) die de immunogeniteit van profylactische en therapeutische vaccins sterk verbeteren op basis van een 'prime-boost'-strategie. Deze strategie maakt gebruik van de levering van een best-in-class pDNA-vaccin om het immuunsysteem te “primen”, gevolgd door een eersteklas “boost” met een rVSV-vector. Huidige ziekte- en virusdoelen zijn hepatitis C-virus (HCV), humaan papillomavirus (HPV), herpes simplex-virus type 2 (HSV-2), humaan immunodeficiëntievirus (HIV), Ebola-virus, Marburg-virus, de arenavirussen en malaria. Het Profectus HIV DNA-vaccinprogramma is ondersteund door de toekenning van een $ 32 M HIV Vaccine Design and Development Teams (HVDDT) -contract (HHSN272200800062C) van de NIH dat 60% van de onderzoeks-, ontwikkelings- en productiekosten van de multi heeft ondersteund -antigen HIV-vaccin en GENEVAX ™ IL-12-programma's, terwijl de rest van de kosten werd verstrekt via een bijdrage in natura. Partners en medewerkers zijn onder meer Ichor Medical Systems, het Galveston National Laboratory, Yale University, het Institute of Human Virology, het Center for HIV / AIDS Vaccine Immunology, het National Cancer Institute, de NIH Division of AIDS, de Bill and Melinda Gates Foundation, de Internationaal AIDS-vaccininitiatief, het PATH Malaria Vaccine Initiative, het HIV Vaccines Trials Network en de AIDS Clinical Trials Group. Meer informatie is beschikbaar op www.ProfectusBioSciences.com