6 oktober 2020 - Tokio, Japan - Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), een toonaangevende leverancier van biofarmaceutische contractontwikkeling en productiediensten, is verheugd aan te kondigen dat de Amerikaanse FDA het eerste commerciële geneesmiddel heeft goedgekeurd dat via Aji Bio-Pharma's gepatenteerde AJIPHASE®-productieproces.

Oorspronkelijk ontwikkeld voor peptidesynthese, is de AJIPHASE-synthesetechnologie uitgebreid met de productie van oligonucleotiden. AJIPHASE is een hybride van traditionele vaste fase- en oplossingsfase-synthese, waarbij een anker wordt gebruikt in plaats van een hars. Het is een beproefd platform voor de ontwikkeling en cGMP-productie van commerciële hoeveelheden oligonucleotiden en peptiden van hoge kwaliteit en zuiverheid.

"We zijn verheugd om dit medicijn aan onze partner te kunnen verstrekken en hen te ondersteunen bij hun inspanningen om een ​​levensreddend therapeutisch middel te leveren", aldus Wataru Kurosawa, Manager, AJIPHASE Group, Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Onze AJIPHASE-technologie is een geweldig voorbeeld van Aji Bio-Pharma die betrouwbare en innovatieve oplossingen biedt aan onze klanten."

De robuuste technologie is zeer schaalbaar (µg tot 200 kg) en levert zeer kosteneffectieve en zuivere oligonucleotiden en peptiden, met minder afvalbijproducten. In vergelijking met traditionele vaste-fasesynthese, gebruikt de AJIPHASE-technologie minder oplosmiddelen en reagentia, terwijl het een hoge zuiverheid en gelijkwaardige kwaliteit biedt en batchgroottes met een hoge opbrengst.

"We zijn erg blij dat onze AJIPHASE-synthesetechnologie in staat was om te voldoen aan de productie- en kwaliteitsbehoeften voor het therapeutische middel van onze klanten", zegt Yasuyuki Otake, hoofd van Japan, Ajinomoto Bio-Pharma Services. "En illustreert onze toewijding bij het verbeteren van de gezondheid van de mensheid."

Over Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services is een volledig geïntegreerde organisatie voor contractontwikkeling en productie met vestigingen in België, de Verenigde Staten, Japan en India, die uitgebreide ontwikkeling, cGMP-productie en aseptische afwerkingsservices biedt voor API's en tussenproducten met kleine en grote moleculen. Ajinomoto Bio-Pharma Services biedt een breed scala aan innovatieve platforms en mogelijkheden voor pre-klinische en pilootprogramma's voor commerciële hoeveelheden, waaronder Corynex® eiwitexpressietechnologie, oligonucleotide-synthese, antilichaamgeneesmiddelconjugaties (ADC), krachtige API's (HPAPI), biokatalyse , continue stroomproductie en meer. Ajinomoto Bio-Pharma Services streeft ernaar een hoog kwaliteits- en serviceniveau te bieden om aan de behoeften van onze klanten te voldoen. Kom meer te weten: www.AjiBio-Pharma.com