SAN DIEGO - maart 31, 2015 - Ajinomoto Althea, Inc. ("Althea"), een toonaangevende leverancier van diensten voor de ontwikkeling en productie van biofarmaceutische contracten, heeft vandaag aangekondigd dat het nog twee farmaceutische topbedrijven heeft toegevoegd aan zijn groeiende lijst van partners in ontwikkeling en productie van cGMP-geproduceerde geneesmiddelen op basis van kristal met behulp van Althea's Crystalomics® medicijnafgifte technologie. Met deze extra bedrijven hebben in totaal 4 van 10 van 's werelds beste farmaceutische bedrijven al overeenkomsten gesloten met Althea sinds de overname door Ajinomoto van Althea en de Crystalomics®-technologie. Deze gepatenteerde Crystalomics®-formulatietechnologie wordt gebruikt om kristalsuspensies van ontwikkelde geneesmiddelsubstanties te formuleren en te produceren. Vaak worden geneesmiddelenfabrikanten geconfronteerd met stabiliteits- en afgifte-uitdagingen voor eiwitproducten, waaronder antilichamen die afgifte in hoge concentratie en lage viscositeit vereisen of frequent moeten worden toegediend. Producten geformuleerd met de Crystalomics®-technologie kunnen worden geleverd bij lage viscositeit en hoge concentraties in een klein volume. Bovendien maakt de Crystalomics®-technologie een verlengde afgifte van een week of meer mogelijk, waarbij dagelijkse naar wekelijkse injecties worden getransformeerd.

David Enloe, President en CEO van Althea, verklaart: “We zijn erg blij dat een groeiend aantal farmaceutische bedrijven hun werk met onze Crystalomics®-technologie uitvoert. We verwelkomen de mogelijkheid om deze groeiende lijst van partners te ondersteunen door het leveren van aan de regelgeving conforme kristal-suspensieproducten die hun uitdagingen bij de levering van hoge concentraties zullen overwinnen. De Crystalomics®-formulatietechnologie heeft een enorm potentieel in de ontwikkeling van geneesmiddelen, het bevorderen van verbeterde resultaten van medicamenteuze behandelingen en het verbeteren van de naleving. ”

Althea's productieservices voor kristalsuspensie leveren een uitgebreide set servicemogelijkheden, waaronder Crystalomics®-procesontwikkeling, analyse- en vrijgavetestanalyses, kwalificatie en validatie van apparatuur, en volledige cGMP-productie- en afwerkingsproductie in bulk.

Over Ajinomoto Althea, Inc. Althea is een volledig geïntegreerde organisatie voor contractontwikkeling en productie in San Diego, CA, die klinische en commerciële productontwikkelingsdiensten levert. Althea biedt cGMP-geneesmiddelproductvulling in zowel flesjes als spuiten en productie van van microbiële afgeleide recombinante eiwitten en plasmide-DNA. In combinatie met deze productieactiviteiten biedt Althea uitgebreide ontwikkelingsdiensten, waaronder: stroomopwaartse en stroomafwaartse procesontwikkeling, analytische ontwikkeling, lyofilisatiecyclus, complexe formulering, productrelease en ICH-conforme stabiliteitstesten. Het formuleringsplatform van Althea omvat Crystalomics®, een gepatenteerde technologie die een formuleringsoplossing biedt voor producten met grote moleculen die in hoge concentraties of als formuleringen met langdurige afgifte moeten worden afgeleverd. Althea heeft ook een innovatieve en bewezen recombinante eiwitexpressietechnologie genaamd Corynex®-technologie.