Op 22nd september ontving 2017 Granules OmniChem Limited (GOC) het vestigingsinspectierapport (EIR) van de US-FDA
Op 22nd september ontving 2017 Granules OmniChem Limited (GOC) het Vestigingsinspectierapport (EIR) van de US-FDA na de succesvolle inspectie ter plaatse die gedurende 5 dagen van 5th tot 9th December 2016 door 2 US werd uitgevoerd XNUMX -FDA-onderzoekers. Dit was een Pre-Approval Inspection (PAI) voor een commercieel, op maat gemaakt product van een toonaangevend farmaceutisch bedrijf
GOC is in 2011 opgericht als een 50: 50 joint venture tussen Ajinomoto OmniChem en Granules India Ltd. Het is een CRAMS-bedrijf met activiteiten in Vizag India, van waaruit het een aantal van 's werelds toonaangevende farmaceutische bedrijven bedient. De site heeft talloze succesvolle kwaliteitscontroles ondergaan door deze toonaangevende farmaceutische bedrijven.
De site was speciaal gebouwd rond het bewezen operationele ontwerp van OmniChem ter ondersteuning van innovatieve farmaceutische bedrijven met een groter volume, late klinische ontwikkeling en commerciële tussenproducten en API's. De site is operationeel sinds 2014, de tweede uitbreidingsgolf wordt momenteel ontworpen. De managementprocessen; technische overdrachten; bedrijfsontwikkeling en projectmanagement profiteren allemaal van de nauwe ondersteuning van OmniChem.
