SAN DIEGO - Oktober 24, 2012 - Pfenex Inc. heeft vandaag aangekondigd dat het Althea Technologies een contract heeft toegekend voor de huidige Good Manufacturing Practice (cGMP) productie van circumsporozoite-eiwit (CSP) van Plasmodium falciparum, een belangrijk en bewezen onderdeel van een effectieve malaria vaccin. Althea Technologies zal het op cGMP voorbereide op Pfēnex Expression Technology ™ gebaseerde productieproces implementeren dat de afgelopen maanden bij Pfenex is ontwikkeld. Momenteel worden bij Pfenex processen voor verschillende extra malaria-antigenen ontwikkeld.

Financiering wordt verstrekt door Science Applications International Corporation (SAIC) via haar contract voor productie en ondersteuning van malariavaccins (N01-AI-05421) met het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), onderdeel van de National Institutes of Health. Pfenex is een onderaannemer van SAIC onder deze prijs.

"We zijn verheugd om dit contract aan Althea Technologies te gunnen," verklaarde Bertrand C. Liang, Chief Executive Officer, "Pfēnex Expression Technology heeft de hoge titerproductie van volledig oplosbaar, actief CSP-antigeen tot een realiteit gemaakt; recombinante expressie van full-length, stabiele CSP heeft onderzoekers al jaren ontgaan en met ons eiwitexpressieplatform hebben we die uitdagingen overwonnen. Met Althea kunnen we snel de grootschalige cGMP-productie van de CSP implementeren die nodig is voor toekomstige klinische onderzoeken bij mensen om de ontwikkelingsinspanningen van NIAID tegen malariavaccins te ondersteunen. ”

“De beschikbaarheid van door cGMP geproduceerd actief CSP-antigeen van volledige lengte zal een veelzijdig hulpmiddel bieden om klinisch nieuwe kandidaten met verschillende platforms te verkennen en te evalueren en mogelijk ontwikkelingsinspanningen te versnellen om een ​​CSP-gebaseerd malariavaccin van de tweede generatie te bereiken dat de effectiviteit en toegankelijkheid verbetert aan de gemeenschap, "voegde Dr. Annie Mo, programmamedewerker bij Parasitology en International Program Branch, DMID toe.

Rick Hancock, President en Chief Executive Officer van Althea Technologies, zei: “We zijn vereerd dat we voor dit contract zijn geselecteerd. Deze samenwerking met Pfenex voor de productie van een malariavaccin belichaamt Althea's toewijding aan het bevorderen van levensreddende interventies die uitdagingen op het gebied van de volksgezondheid aanpakken. We kijken uit naar deze mogelijkheid om het programma van NIAID / Pfenex te ondersteunen en onze ervaring en expertise op het gebied van de overdracht van vaccintechnologie, opschaling en klinische productie te benutten. ”

OVER PFENEX INC. Pfenex Inc. is een eiwitproductiebedrijf dat gebruik maakt van het unieke en krachtige Pfēnex Expression Technology-platform op basis van het micro-organisme, Pseudomonas fluorescens, voor de productie van onderzoekseiwitten, reagenseiwitten, biosimilars en innovatieve biofarmaceutica. Voor meer informatie, bezoek www.PFENEX.com.

OVER ALTHEA TECHNOLOGIES, INC. Althea Technologies is een volledig geïntegreerde organisatie voor contractontwikkeling en productie in San Diego, CA, die klinische en commerciële productontwikkelingsdiensten levert. Althea biedt cGMP-geneesmiddelproductvulling in zowel flesjes als spuiten en productie van van microbiële afgeleide recombinante eiwitten en plasmide-DNA. In combinatie met deze productieactiviteiten biedt Althea uitgebreide ontwikkelingsdiensten, waaronder: stroomopwaartse en stroomafwaartse procesontwikkeling, analytische ontwikkeling, lyofilisatiecyclus, complexe formulering, productrelease en ICH-conforme stabiliteitstesten. Het formuleringsplatform van Althea omvat Crystalomics®, een gepatenteerde technologie die een formuleringsoplossing biedt voor producten met grote moleculen die in hoge concentraties of als formuleringen met langdurige afgifte moeten worden afgeleverd.