Ontwikkelingsdiensten
Succesvolle procesontwikkeling maakt een soepele en snelle weg mogelijk van ontwikkeling tot levering van commerciële producten.
Ter voorbereiding op de cGMP-productie ontwerpt het procesontwikkelingsteam productieprocessen ter ondersteuning van fase I - III klinische proeven en beoordeelt het hoe robuust een proces is, hoe het zich gedraagt als de omstandigheden worden gewijzigd en wat de kritieke factoren zijn voor succes.
Procesvalidatie wordt vervolgens in fase III geïmplementeerd om een commercieel kwaliteitsproces te garanderen voor het leveren van betrouwbare productlevering. Het team heeft ook ervaring met het optimaliseren van individuele stappen in een bestaande set unit-activiteiten om te bevestigen dat het totale proces het meest geschikt is voor cGMP-productie.
