De hoeksteen van elke productontwikkeling en productie-inspanning is de analytische karakterisering en validatie van alle grondstoffen, bulkoplossingen, in-proces materialen en eindproduct.

Onze goed ontworpen analytische programma's voldoen aan de wettelijke vereisten en werken om het succes van het klinische programma te verzekeren. Onze toegewijde analytische wetenschappers passen fase-geschikte analytische programma's aan op de specifieke behoeften van uw unieke molecule en bieden een uitgebreid begrip en karakterisering van de molecule voor elke fase van ontwikkeling en commercialisering.

Onze on-site-laboratoria zijn uitgerust met geavanceerde analytische instrumenten, waardoor wetenschappers een hele reeks methodologieën en technieken kunnen gebruiken om uw product te karakteriseren en testmethoden te ontwikkelen die de integriteit van uw product gedurende de gehele levenscyclus zullen valideren.

Diensten

• Pyrogeenvrije materialen
• Strenge kwaliteitscontrole wordt uitgevoerd met behulp van verschillende analyseapparatuur
• RP-HPLC
• IEX-HPLC
• MALDI-TOF / MS
• Testen en verwijderen van restzouten
• Endotoxine testen