Proces ontwikkeling

Ter voorbereiding op cGMP-productie ontwerpt het procesontwikkelingsteam productieprocessen ter ondersteuning van fase 1-3 klinische onderzoeken en beoordeelt het hoe robuust een proces is, hoe het zich gedraagt ​​als de omstandigheden veranderen en wat de kritische factoren zijn voor succes.

Key Services

  • AJICAP Conjugatie proces optimalisatie (mg naar g schaal)
  • Ontwikkeling van analytische methoden
  • Technologieoverdracht / Optimalisatie van klantprocessen
  • Verificatie van processen
  • Zuivering door chromatografie en TFF