Een indrukwekkend en succesvol regelgevend trackrecord

De kwaliteitsmanagementteams van Ajinomoto Bio-Pharma Services zijn gericht op voortdurende verbetering, zodat we te allen tijde klaar zijn voor inspectie, of het nu gaat om ons interne auditteam, een regelgevende instantie of een klantinspectie.

Hoofdbestanden voor geneesmiddelen en Biologische hoofdbestanden worden bijgehouden met respectievelijk CDER en CBER, en Site-hoofdbestanden zijn beschikbaar voor beoordeling door toezichthouders. Ons ondersteuningsteam voor regelgeving heeft bijgedragen aan en bijgedragen aan tal van inzendingen van klinische en marketingapplicaties, en staat klaar om te helpen met uw indieningen van regelgeving, klinische aanvragen en commerciële lanceringen.

• Continue verbetering filosofie - trending, kwaliteitsmaatstaven, management review
• PDA, ISPE Leiderschap zorgt voor toonaangevend beleid
• Inspectie klaar voor klanten en regelgevende instanties
• Multinationaal nalevingsprogramma - Maximale klinische flexibiliteit
• Tijdige reactie op opmerkingen van regelgevende instanties
• Transparante communicatie met klanten en regelgevende instanties