SAN DIEGO – 24 de outubro de 2012 — A Pfenex Inc. anunciou hoje que concedeu à Althea Technologies um contrato para a fabricação atual de Boas Práticas de Fabricação (cGMP) da proteína circunsporozoíta (CSP) de Plasmodium falciparum, um componente importante e comprovado de um tratamento eficaz contra a malária vacina. A Althea Technologies implementará o processo de produção baseado em Pfēnex Expression Technology™ pronto para cGMP que foi desenvolvido na Pfenex nos últimos meses. Processos para vários antígenos adicionais da malária estão sendo desenvolvidos na Pfenex.

O financiamento será fornecido pela Science Applications International Corporation (SAIC) por meio de seu contrato de Serviços de Suporte e Produção de Vacinas contra a Malária (N01-AI-05421) com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), parte dos Institutos Nacionais de Saúde. A Pfenex é uma subcontratada da SAIC sob este contrato.

“Temos o prazer de conceder este contrato à Althea Technologies”, declarou Bertrand C. Liang, diretor executivo, “A Pfēnex Expression Technology tornou realidade a produção de alto título de antígeno CSP ativo, solúvel e completo; a expressão recombinante de CSP estável e de tamanho completo iludiu os pesquisadores por anos e, com nossa plataforma de expressão de proteínas, superamos esses desafios. Com Althea, podemos implementar rapidamente a produção cGMP em larga escala do CSP necessário para futuros estudos clínicos humanos para apoiar os esforços de desenvolvimento de vacinas contra a malária do NIAID”.

“A disponibilidade do antígeno CSP de comprimento total e ativo produzido por cGMP fornecerá uma ferramenta versátil para explorar e avaliar candidatos clinicamente novos com várias plataformas e potencialmente acelerar os esforços de desenvolvimento para alcançar uma vacina contra malária de segunda geração baseada em CSP que aumenta a eficácia e a acessibilidade para a comunidade”, acrescentou a Dra. Annie Mo, Diretora do Programa de Parasitologia e Seção do Programa Internacional, DMID.

Rick Hancock, presidente e diretor executivo da Althea Technologies, disse: “Estamos honrados por sermos selecionados para este contrato. Esta colaboração com a Pfenex para a produção de uma vacina contra a malária incorpora o compromisso da Althea com o avanço das intervenções salvadoras de vidas que abordam os desafios da saúde pública. Estamos ansiosos por esta oportunidade de apoiar o programa do NIAID/Pfenex e alavancar nossa experiência e especialização em transferência de tecnologia de vacinas, aumento de escala e fabricação clínica”.

SOBRE A PFENEX INC. A Pfenex Inc. é uma empresa de produção de proteínas que utiliza a exclusiva e poderosa plataforma Pfēnex Expression Technology baseada no microrganismo Pseudomonas fluorescens para a produção de proteínas de pesquisa, proteínas reagentes, biossimilares e produtos biofarmacêuticos inovadores. Para obter mais informações, visite www.PFENEX.com.

SOBRE A ALTHEA TECHNOLOGIES, INC. A Althea Technologies é uma organização totalmente integrada de desenvolvimento de contratos e fabricação localizada em San Diego, CA, que fornece serviços de desenvolvimento de produtos clínicos e comerciais. A Althea oferece envase de medicamentos cGMP em frascos e seringas e produção de proteínas recombinantes derivadas de micróbios e DNA plasmidial. Em conjunto com essas operações de fabricação, a Althea oferece serviços de desenvolvimento abrangentes, incluindo: desenvolvimento de processo upstream e downstream, desenvolvimento analítico, ciclo de liofilização, formulação complexa, liberação de produto e testes de estabilidade compatíveis com ICH. A plataforma de tecnologia de formulação da Althea inclui Crystalomics®, uma tecnologia proprietária que oferece uma solução de formulação para produtos de moléculas grandes que devem ser entregues em altas concentrações ou como formulações de liberação sustentada.