SAN DIEGO – 31 de março de 2015 — A Ajinomoto Althea, Inc. (“Althea”), fornecedora líder de serviços biofarmacêuticos de desenvolvimento e fabricação, anunciou hoje que adicionou mais duas grandes empresas farmacêuticas à sua crescente lista de parceiros no desenvolvimento e fabricação de produtos farmacêuticos à base de cristais produzidos por cGMP usando a tecnologia de distribuição de medicamentos Crystalomics® da Althea. Com essas empresas adicionais, um total de 4 das 10 principais empresas farmacêuticas do mundo já assinaram acordos com a Althea desde a aquisição da Althea e da tecnologia Crystalomics® pela Ajinomoto. Esta tecnologia de formulação proprietária da Crystalomics® é utilizada para formular e fabricar suspensões de cristais de substâncias farmacêuticas desenvolvidas. Freqüentemente, os fabricantes de medicamentos encontram desafios de estabilidade e entrega para produtos de proteína, incluindo anticorpos que requerem entrega em alta concentração e baixa viscosidade ou devem ser administrados com frequência. Os produtos formulados com a tecnologia Crystalomics® podem ser entregues em baixa viscosidade e altas concentrações em um pequeno volume. Além disso, a tecnologia Crystalomics® permite liberação prolongada de uma semana ou mais, transformando injeções diárias em semanais.

David Enloe, presidente e CEO da Althea, afirma: “Estamos muito satisfeitos em ver um número crescente de empresas farmacêuticas implementando o trabalho com nossa tecnologia Crystalomics®. Congratulamo-nos com a oportunidade de apoiar esta lista crescente de parceiros, fornecendo produtos de suspensão de cristal em conformidade com a regulamentação que superarão seus desafios de entrega de alta concentração. A tecnologia de formulação Crystalomics® tem um tremendo potencial no desenvolvimento de medicamentos, promovendo resultados aprimorados de tratamentos com medicamentos e melhorando a adesão.”

Os serviços de fabricação de suspensão de cristal da Althea oferecem um conjunto abrangente de recursos de serviço, incluindo desenvolvimento de processo Crystalomics®, análise de teste em processo e lançamento, qualificação e validação de equipamentos e produção completa de enchimento e acabamento de fabricação em massa cGMP.

Sobre a Ajinomoto Althea, Inc. A Althea é uma organização totalmente integrada de desenvolvimento de contratos e fabricação localizada em San Diego, CA, que fornece serviços de desenvolvimento de produtos clínicos e comerciais. A Althea oferece envase de medicamentos cGMP em frascos e seringas e produção de proteínas recombinantes derivadas de micróbios e DNA plasmidial. Em conjunto com essas operações de fabricação, a Althea oferece serviços de desenvolvimento abrangentes, incluindo: desenvolvimento de processo upstream e downstream, desenvolvimento analítico, ciclo de liofilização, formulação complexa, liberação de produto e testes de estabilidade compatíveis com ICH. A plataforma de tecnologia de formulação da Althea inclui Crystalomics®, uma tecnologia proprietária que oferece uma solução de formulação para produtos de moléculas grandes que devem ser entregues em altas concentrações ou como formulações de liberação sustentada. A Althea também possui uma tecnologia de expressão de proteína recombinante inovadora e comprovada chamada tecnologia Corynex®.