SAN DIEGO – 26 de fevereiro de 2013 — A Althea Technologies, Inc., fornecedora líder de serviços de desenvolvimento e fabricação biofarmacêutica, e a Profectus BioSciences Inc, uma empresa de vacinas de base tecnológica, anunciaram hoje a assinatura de um contrato de fornecimento de fabricação para a produção de DNA plasmidial. Sob o acordo, a Althea fornecerá quantidades em escala de gramas de DNA de plasmídeo fabricado com cGMP (Boas Práticas de Fabricação) expressando IL-12 para auxiliar os esforços de desenvolvimento de vacinas de DNA da Profectus Biosciences, que são apoiados por um contrato do National Institutes of Health. A IL-12 ajuda a estimular uma resposta imunológica assim que o DNA entra na célula, o que faz parte da plataforma de tecnologia da Profectus Bioscience projetada para superar a baixa distribuição e imunogenicidade de muitas vacinas de DNA.

“A Profectus está muito satisfeita em estabelecer esta parceria com a Althea para a produção de plasmídeos de grau clínico para nossos programas de vacinas de DNA”, disse John Eldridge, Diretor Científico da Profectus BioSciences. “A Althea oferece uma combinação incomparável de instalações de ponta e experiência nesta área e prevemos uma associação longa e produtiva.”

“Estamos muito satisfeitos por receber este contrato, este projeto tem um tremendo potencial para o tratamento de algumas das doenças mais devastadoras e desafiadoras do mundo”, afirmou Rick Hancock, presidente e CEO da Althea Technologies. “Ao estabelecer essa parceria, a Althea poderá alavancar nossa experiência na fabricação de plasmídeos para ajudar a avançar esse programa de vacinas de DNA por meio da clínica e para os pacientes que precisam.”

SOBRE A ALTHEA TECHNOLOGIES, INC. A Althea Technologies é uma organização totalmente integrada de desenvolvimento de contratos e fabricação localizada em San Diego, CA, que fornece serviços de desenvolvimento de produtos clínicos e comerciais. A Althea oferece envase de medicamentos cGMP em frascos e seringas e produção de proteínas recombinantes derivadas de micróbios e DNA plasmidial. Em conjunto com essas operações de fabricação, a Althea oferece serviços de desenvolvimento abrangentes, incluindo: desenvolvimento de processo upstream e downstream, desenvolvimento analítico, ciclo de liofilização, formulação complexa, liberação de produto e testes de estabilidade compatíveis com ICH. A plataforma de tecnologia de formulação da Althea inclui Crystalomics®, uma tecnologia proprietária que oferece uma solução de formulação para produtos de moléculas grandes que devem ser entregues em altas concentrações ou como formulações de liberação sustentada.

SOBRE A PROFECTUS BIOSCIENCES A Profectus BioSciences, Inc. é uma empresa de vacinas de base tecnológica dedicada ao tratamento e prevenção de doenças infecciosas e cânceres relacionados, com o objetivo de reduzir a morbidade e a mortalidade. Desde a sua criação em 2003, a intenção estratégica da empresa tem sido adquirir e desenvolver as tecnologias necessárias para atingir esse objetivo. A empresa licenciou um grupo de tecnologias baseadas em vacinas da Wyeth Vaccines (agora Pfizer, Inc.) que aumentam consideravelmente a imunogenicidade de vacinas profiláticas e terapêuticas com base em uma estratégia de “primária-reforço”. Essa estratégia usa a entrega da melhor vacina de pDNA da categoria para “iniciar” o sistema imunológico, seguida por um “reforço” de primeira classe com um vetor rVSV. Os alvos atuais de doenças e vírus incluem o vírus da hepatite C (HCV), o vírus do papiloma humano (HPV), o vírus herpes simplex tipo 2 (HSV-2), o vírus da imunodeficiência humana (HIV), o vírus Ebola, o vírus Marburg, os arenavírus e a malária. O programa de vacina de DNA Profectus HIV foi apoiado por meio da concessão de um contrato de $ 32 milhões para equipes de design e desenvolvimento de vacinas contra HIV (HVDDT) (HHSN272200800062C) do NIH, que apoiou 60% dos custos de pesquisa, desenvolvimento e fabricação do multi- vacina de antígeno HIV e programas GENEVAX™ IL-12, enquanto o restante do custo foi fornecido por meio de uma contribuição em espécie. Parceiros e colaboradores incluem Ichor Medical Systems, Galveston National Laboratory, Yale University, Institute of Human Virology, Center for HIV/AIDS Vaccine Immunology, National Cancer Institute, NIH Division of AIDS, Bill and Melinda Gates Foundation, the International AIDS Vaccine Initiative, PATH Malaria Vaccine Initiative, HIV Vaccines Trials Network e AIDS Clinical Trials Group. Mais informações estão disponíveis em www.ProfectusBioSciences.com