SAN DIEGO – 19 de setembro de 2017 — A Ajinomoto Althea, Inc. (“Althea”), fornecedora líder de serviços biofarmacêuticos de desenvolvimento e fabricação, anunciou hoje que abrirá em breve uma suíte de produção GMP em seus recém-construídos Produtos de Alta Potência (HPP) instalação de fabricação comercial localizada em San Diego, CA. A Althea assumiu a propriedade da nova instalação em 1º de maio de 2015 e a construção e modernização em fases começaram em janeiro de 2016. A Althea está atualmente oferecendo desenvolvimento de processo e serviços analíticos para clientes da nova instalação e estará aberta para bioconjugação GMP e formulação complexa em novembro de 2017 A Althea prevê que os serviços completos de fabricação, incluindo enchimento e acabamento de alta contenção, começarão no quarto trimestre de 4.

A Althea também garantiu recentemente seu primeiro contrato de fabricação para a nova instalação localizada a apenas cinco quilômetros de suas operações atuais. A nova instalação da Althea foi projetada exclusivamente para desenvolver, fabricar, testar e liberar HPPs, incluindo Antibody Drug Conjugates (ADCs), Ingredientes farmacêuticos ativos altamente potentes (HPAPIs) e outras formulações complexas de medicamentos altamente potentes.

Os termos do acordo são confidenciais, mas o escopo do projeto incluirá transferência de tecnologia, implementação de métodos analíticos, validação de processos e fabricação de medicamentos GMP em preparação para o lançamento comercial do principal medicamento terapêutico do cliente.

Jason Brady, Ph.D., diretor sênior e chefe de negócios, afirma: “a abertura de nossa primeira suíte de produção e a assinatura de nosso primeiro grande contrato é um sinal claro de que nosso investimento, que atende às altas necessidades de fabricação de contenção de nossos clientes, impactar positivamente o crescimento dos negócios da Althea. Há capacidade limitada no mercado e os clientes estão ansiosos para garantir a disponibilidade em uma instalação de última geração gerenciada por uma empresa com um excelente histórico de qualidade”.