SAN DIEGO, 9 de janeiro de 2014 /PRNewswire/ — A Ajinomoto Althea, Inc., uma importante Organização de Fabricação por Contrato que fornece serviços de desenvolvimento e fabricação para empresas de biotecnologia e farmacêuticas, anunciou hoje sua nova oferta de produto, Corynex, para produzir proteínas dobradas da fermentação microbiana. Além disso, a empresa anunciou a finalização bem-sucedida do processo de produção de uma proteína terapêutica preparada para entrar em um ensaio clínico de Fase I. O cliente usava anteriormente Schizosaccharomyces pombe como sistema de expressão, o que gerou resultados decepcionantes devido a uma produtividade muito baixa. Com a necessidade de uma produtividade mais eficiente para dar suporte aos ensaios clínicos, a Ajinomoto Althea demonstrou expressão com sua plataforma patenteada Corynex. Ao contrário de outros sistemas microbianos, o Corynex é baseado na bactéria Corynebacterium glutamicum, que secreta proteínas no sobrenadante da cultura celular na forma ativa com o mínimo de contaminantes do hospedeiro.

A Ajinomoto Althea foi capaz de aumentar efetivamente a produção dessa proteína terapêutica de tubos de ensaio para fermentação em pequena escala. Foi alcançado um rendimento de aproximadamente 1 grama por litro – um rendimento excepcional devido à natureza difícil da proteína. Além disso, a purificação por cromatografia em coluna alcançou uma pureza superior a 98%, que é uma pureza excelente para um produto da Fase I.

“Estamos extremamente satisfeitos por ter demonstrado com sucesso e completamente o processo da plataforma Corynex aqui em San Diego. Com a adição da Corynex, agora estamos oferecendo um conjunto ainda mais completo de soluções para nossos clientes, desde o desenvolvimento de processos até a fabricação clínica de uma ampla variedade de proteínas recombinantes”, disse Kristin DeFife, diretora de fabricação de produtos biológicos da Ajinomoto Althea.

SOBRE A AJINOMOTO ALTHEA, INC. A Ajinomoto Althea, Inc. é uma organização totalmente integrada de desenvolvimento de contrato e fabricação localizada em San Diego, CA, que fornece serviços de desenvolvimento de produtos clínicos e comerciais. A Ajinomoto Althea oferece enchimento de medicamentos cGMP em frascos e seringas e produção de proteínas recombinantes derivadas de micróbios e DNA plasmidial. Em conjunto com essas operações de fabricação, a Ajinomoto Althea oferece serviços de desenvolvimento abrangentes, incluindo: desenvolvimento de processos upstream e downstream, desenvolvimento analítico, ciclo de liofilização, formulação complexa, liberação de produtos e testes de estabilidade compatíveis com ICH. A plataforma de tecnologia de formulação da Ajinomoto Althea inclui Crystalomics®, uma tecnologia proprietária que oferece uma solução de formulação para produtos de moléculas grandes que devem ser entregues em altas concentrações ou como formulações de liberação sustentada. A Ajinomoto Althea também possui uma tecnologia de expressão de proteína recombinante inovadora e comprovada chamada Corynex.