Ajinomoto Althea, Inc. anuncia adições à equipe de gerenciamento à medida que se transforma em um CDMO global
Adições de veteranos da indústria fortalecem a equipe de liderança executiva.
SAN DIEGO – 31 de maio de 2018 — A Ajinomoto Althea, Inc. (“Althea”), uma importante organização de serviços de fabricação e desenvolvimento de contratos, anunciou hoje que Bert Barbosa e Darwin Richardson, MBA, ingressaram na Althea como vice-presidente de fabricação de medicamentos e Vice-presidente de Compliance, respectivamente. Tanto o Sr. Barbosa quanto o Sr. Richardson trazem uma extensa experiência de liderança em fabricação biofarmacêutica e operações de qualidade para a Althea, à medida que a empresa expande seu desenvolvimento de contrato e operação de fabricação (CDMO) e capacidades globalmente em conjunto com sua integração com a empresa irmã, pequena molécula Fabricante de API Ajinomoto OmniChem.
“Estamos entusiasmados em dar as boas-vindas a Darwin e Bert à nossa equipe de liderança na Althea”, disse J. David Enloe, Jr., presidente e CEO da Althea. “Juntos, eles trazem mais de 60 anos de compromisso com a excelência na fabricação, a qualidade do produto e a melhoria da vida dos pacientes. Darwin e Bert trarão um enorme valor para nossa organização quando começarmos a operar a Ajinomoto Althea, a Ajinomoto OmniChem e, por fim, as outras entidades da Ajinomoto focadas no mercado de ciências da vida como um único CDMO global. Essa organização unificada atenderá melhor nossos clientes, oferecendo uma infraestrutura de fabricação mais complexa para atender à diversificação dos canais de produtos”.
O Sr. Barbosa traz uma experiência considerável em produção biofarmacêutica, garantia de qualidade e conformidade. O Sr. Barbosa ingressa na Althea após 10 anos na Allergan, mais recentemente como Diretor QA/QC, Operações de Substâncias Medicamentosas. Antes da Allergan, ele ocupou uma ampla gama de cargos como diretor, qualidade de desenvolvimento e diretor, fabricação de qualidade na Amylin Pharmaceuticals, diretor de operações parentais e qualidade na Chiron Corporation e diretor de QA na Vical, Inc.
O Sr. Richardson tem mais de 25 anos de operações de qualidade e liderança em conformidade regulatória na Althea. Mais recentemente, o Sr. Richardson atuou como vice-presidente sênior de assuntos regulatórios e de qualidade na BPL Plasma. Antes disso, ele foi vice-presidente de qualidade da Sanofi Genzyme. Antes da Sanofi, o Sr. Richardson ocupou cargos de qualidade e operações de crescente responsabilidade na Baxter Healthcare por mais de 10 anos, incluindo Gerente de Fábrica, Diretor Sênior de Fabricação, Diretor Sênior de Operações de Qualidade e Diretor de Laboratórios de Controle de Qualidade.
Sobre a Ajinomoto Althea, Inc.
A Althea é uma organização totalmente integrada de desenvolvimento de contratos e fabricação localizada em San Diego, CA, que fornece serviços de desenvolvimento de produtos clínicos e comerciais. A Althea oferece envase de medicamentos cGMP em frascos e seringas e produção de proteínas recombinantes derivadas de micróbios e DNA plasmidial. Em conjunto com essas operações de fabricação, a Althea oferece serviços de desenvolvimento abrangentes, incluindo: desenvolvimento de processos upstream e downstream, desenvolvimento analítico, formulação complexa, lançamento de produtos e testes de estabilidade compatíveis com ICH. A plataforma de tecnologia de formulação da Althea inclui Crystalomics®, uma tecnologia proprietária que oferece uma solução de formulação para produtos de moléculas grandes que devem ser entregues em altas concentrações ou como formulações de liberação sustentada. A Althea também possui uma tecnologia de expressão de proteína recombinante inovadora e comprovada chamada tecnologia Corynex®. Para mais informações, visite-nos em www.altheaCMO.com
Sobre a Ajinomoto OmniChem, NV
Ajinomoto OmniChem, uma subsidiária integral da Ajinomoto Co. Inc., Japão, é uma organização de fabricação por contrato com sede na Bélgica e atua na produção de produtos químicos finos para o campo farmacêutico há mais de 40 anos. A divisão OmniChem se posiciona como líder em química fina farmacêutica com foco em processos e desenvolvimento analítico para apoiar a fabricação de APIs e intermediários. Além de sua oferta de tecnologia inovadora e capacidade de escalar rapidamente de piloto para escala comercial, a OmniChem oferece aos clientes um alto nível de qualidade e serviço para atender às demandas e expectativas do mundo farmacêutico atual.
