SAN DIEGO, CA, 17 de maio de 2016 — A Ajinomoto Althea Inc., fornecedora líder de serviços bioterapêuticos de desenvolvimento e fabricação, anunciou hoje que o Escritório de Marcas e Patentes dos Estados Unidos emitiu a Patente 9,310,379 dos EUA, abrangendo métodos para cristalizar anticorpos monoclonais para esse fim de aumento de escala e fabricação de cGMP para uso terapêutico. Os métodos patenteados são importantes para o sucesso da estabilização, armazenamento e entrega de cristais de anticorpos biologicamente ativos.

“Esta patente valida ainda mais a experiência exclusiva e as capacidades proprietárias da Althea no desenvolvimento e fabricação de proteínas cristalizadas para uso terapêutico”, disse Jennifer Cannon, Ph.D., vice-presidente comercial da Althea. “Os métodos típicos de cristalização envolvem processos de difusão lenta que podem levar semanas, enquanto o processo em lote da Althea para cristalização de anticorpos pode ser concluído em um dia. Nossos parceiros farmacêuticos estão muito entusiasmados com o potencial dessa tecnologia”.

A Tecnologia de Formulação Crystalomics® da Althea foi desenvolvida para enfrentar os desafios únicos que surgem durante o desenvolvimento de anticorpos terapêuticos. Devido ao tamanho e complexidade dessas moléculas, problemas com viscosidade, agregação e estabilidade são comuns. O grupo Crystalomics® trabalha com os clientes da Althea para produzir formulações cristalinas altamente concentradas com baixa viscosidade, administração de baixo volume e maior estabilidade. Além disso, as suspensões cristalinas podem permitir vias alternativas de entrega que são mais amigáveis ​​ao paciente.

O Dr. Cannon continuou: “Os produtos de anticorpos monoclonais estão entre as classes de medicamentos que mais crescem no mundo e representam mais de 75% dos canais de desenvolvimento de produtos biológicos. Prevemos que essa tendência continue. Nosso portfólio de patentes e experiência posicionam a Althea como o principal parceiro de desenvolvimento para empresas que buscam desenvolver formulações de baixo volume que beneficiam tanto os desenvolvedores de medicamentos quanto os pacientes”.

Além dos anticorpos monoclonais, a tecnologia Crystalomics® é aplicável a uma ampla variedade de moléculas: proteínas recombinantes, peptídeos, DNA e antibióticos.

Sobre a Ajinomoto Althea, Inc.

A Althea é uma organização totalmente integrada de desenvolvimento de contratos e fabricação localizada em San Diego, CA, que fornece serviços de desenvolvimento de produtos clínicos e comerciais. A Althea oferece envase de medicamentos cGMP em frascos e seringas e produção de proteínas recombinantes derivadas de micróbios e DNA plasmidial. Em conjunto com essas operações de fabricação, a Althea oferece serviços de desenvolvimento abrangentes, incluindo: desenvolvimento de processos upstream e downstream, desenvolvimento analítico, formulação complexa, liberação de produtos e testes de estabilidade compatíveis com ICH. A plataforma de tecnologia de formulação da Althea inclui Crystalomics®, uma tecnologia proprietária que oferece uma solução de formulação para produtos de moléculas grandes que devem ser entregues em altas concentrações ou como formulações de liberação sustentada. A Althea também possui uma tecnologia de expressão de proteína recombinante inovadora e comprovada chamada tecnologia Corynex®.