SAN DIEGO – 15 de março de 2016 — A Ajinomoto Althea, Inc. (“Althea”), fornecedora líder de serviços de fabricação e desenvolvimento de contratos biológicos, anunciou hoje que está expandindo a capacidade de suas operações de preenchimento e acabamento por meio da adição de uma segunda fábrica mudança. O negócio de fabricação por contrato da Althea experimentou um crescimento excepcionalmente forte impulsionado por empresas de biotecnologia que terceirizam a fabricação parenteral de preenchimento e acabamento estéril da Althea para dar suporte a seus programas de medicamentos clínicos e comerciais. Em 2015, o negócio da Althea cresceu 30% e espera continuar nessa trajetória de crescimento acentuado nos próximos anos. O segundo turno da Althea entrará em operação no início de junho, aumentando o número de slots de fabricação para programas de medicamentos comerciais e clínicos, reduzindo significativamente os prazos de entrega do projeto até a data de preenchimento.

Chris Duffy, vice-presidente sênior de operações, afirma: “Estamos muito satisfeitos e ansiosos para fornecer esta capacidade adicional de preenchimento e acabamento a todos os nossos clientes. Reconhecemos e apreciamos a necessidade de prazos de entrega mais curtos e cronogramas flexíveis, que são essenciais para os desenvolvedores de produtos farmacêuticos baseados em produtos biológicos. A adição desta segunda mudança de fabricação nos permitirá acomodar ainda mais o aumento substancial na demanda que observamos de nossos parceiros clínicos e comerciais.”

Para dar suporte a esse aumento significativo em sua capacidade de fabricação parenteral, a Althea investiu em recursos operacionais adicionais, mais suítes de inspeção visual, sistemas de qualidade automatizados e expansão do gerenciamento de projetos. Este plano de expansão é um elemento das estratégias de crescimento que a Althea está implementando para acomodar não apenas o aumento da demanda em seus negócios de enchimento e acabamento, mas também em suas capacidades de DNA microbiano e plasmidial, seus programas proprietários de tecnologia de formulação de cristalização (Crystalomics®) e sua entrada recentemente anunciada nos altamente potentes serviços de bioconjugação e preenchimento e acabamento de API e ADC.

Sobre a Ajinomoto Althea, Inc.

A Althea é uma organização totalmente integrada de desenvolvimento de contratos e fabricação localizada em San Diego, CA, que fornece serviços de desenvolvimento de produtos clínicos e comerciais. A Althea oferece envase de medicamentos cGMP em frascos e seringas e produção de proteínas recombinantes derivadas de micróbios e DNA plasmidial. Em conjunto com essas operações de fabricação, a Althea oferece serviços de desenvolvimento abrangentes, incluindo: desenvolvimento de processos upstream e downstream, desenvolvimento analítico, formulação complexa, liberação de produtos e testes de estabilidade compatíveis com ICH. A plataforma de tecnologia de formulação da Althea inclui Crystalomics®, uma tecnologia proprietária que oferece uma solução de formulação para produtos de moléculas grandes que devem ser entregues em altas concentrações ou como formulações de liberação sustentada. A Althea também possui uma tecnologia de expressão de proteína recombinante inovadora e comprovada chamada tecnologia Corynex®.