12 de março de 2019 – San Diego, CA e Wetteren, Bélgica – A Ajinomoto Bio-Pharma Services (“Aji Bio-Pharma”), fornecedora líder global de desenvolvimento e fabricação de contratos biofarmacêuticos, forneceu uma atualização sobre vários de seus projetos de capital atualmente em andamento nos Estados Unidos e na Bélgica. Esses projetos totalizam mais de US$ 100 milhões e expandirão ainda mais as ofertas e capacidades da Aji Bio-Pharma globalmente. Além da conjugação de produto altamente potente anunciada anteriormente e da linha de enchimento totalmente isolada que iniciou recentemente as operações em sua nova instalação de última geração em San Diego, a Aji Bio-Pharma também está adicionando uma nova linha de enchimento flexível totalmente isolada e aninhada, instalando equipamentos automatizados de embalagem e rotulagem e atualizando seu fluxo contínuo e capacidades de fabricação de API de moléculas pequenas. Detalhes adicionais estão abaixo:

• A linha de enchimento Optima 7000 e o conjunto de enchimento asséptico atualizado foram lançados para operações de enchimento asséptico do cliente (frascos de 2 ml a 100 ml). • A linha de preenchimento HPP/ADC (sistema Isolator) está programada para concluir suas atividades de validação e ser liberada para uso GMP durante o primeiro semestre de 2019. • Uma linha de preenchimento flexível aninhada suportará uma ampla gama de APIs de substâncias medicamentosas, aumentando a capacidade em 50%, permitindo um tamanho de lote maior e uma gama mais ampla de volumes de enchimento asséptico para frascos, seringas e cartuchos. • A adição do equipamento automatizado de embalagem e rotulagem oferece recursos de serialização e agregação para dar suporte e cumprir a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimento de Medicamentos. • Os serviços de esterilização terminal agora são oferecidos para projetos de fabricação de medicamentos que exigem essa etapa. • As atualizações contínuas de fluxo e capacidade fornecem capacidade e recursos adicionais para atender às crescentes solicitações de fabricação de API de moléculas pequenas. • Um novo laboratório de controle de qualidade na Bélgica expandirá as capacidades operacionais e atenderá à crescente demanda de nossos clientes. • Reconfiguração de suítes de manufatura GMP na Bélgica para suportar maior capacidade HPAPI e melhorar a segurança do processo com instrumentação adicional.

“Esses investimentos não apenas aumentam nossas capacidades e capacidades em nossas instalações nos EUA e na Bélgica, mas também representam um grande passo para alcançar nossa Declaração de Visão de ser um parceiro líder, confiável e inovador para nossos clientes e nosso pessoal. Assim, podemos contribuir ainda mais com o que é realmente importante para nós como empresa, ou seja, melhorar e prolongar a vida dos pacientes com os medicamentos que produzimos.” disse David Enloe, presidente e CEO da Ajinomoto Bio-Pharma Services. “Essas expansões de capacidade garantem que tenhamos os ativos e recursos para atender às necessidades atuais e futuras do setor. Eles também garantem que continuamos a atrair os melhores talentos para adicionar às nossas equipes de classe mundial”.

Sobre a Ajinomoto Bio-Pharma Services A Ajinomoto Bio-Pharma Services é uma organização totalmente integrada de desenvolvimento e fabricação por contrato com unidades na Bélgica, Estados Unidos, Japão e Índia, fornecendo desenvolvimento abrangente, fabricação de cGMP e serviços de acabamento de preenchimento asséptico para APIs de moléculas pequenas e grandes e intermediários. Ajinomoto Bio-Pharma Services oferece uma ampla gama de plataformas inovadoras e recursos para programas pré-clínicos e piloto para quantidades comerciais, incluindo: tecnologia de expressão de proteína Corynex®, síntese de oligonucleotídeos, conjugações de drogas de anticorpos (ADC), APIs de alta potência (HPAPI), biocatálise, fabricação de fluxo contínuo e muito mais. A Ajinomoto Bio-Pharma Services dedica-se a fornecer um alto nível de qualidade e serviço para atender às necessidades de nossos clientes. Saiba mais: www.AjiBio-Pharma.com