Ajinomoto Bio-Pharma Services anuncia parceria de fabricação com CytoDyn para medicamento usado em ensaios clínicos COVID-19

5 de maio de 2020 – San Diego, CA – A Ajinomoto Bio-Pharma Services (“Aji Bio-Pharma”), fornecedora líder de serviços de desenvolvimento e fabricação de contratos biofarmacêuticos, tem o prazer de anunciar que firmou um contrato de serviços de fabricação com a CytoDyn Inc ., uma empresa de biotecnologia em estágio avançado, para o fornecimento do novo medicamento experimental, leronlimab (PRO 140), que está sendo usado atualmente em protocolos de ensaios clínicos para pacientes leves a moderados e gravemente doentes com COVID-19.

A Aji Bio-Pharma fornece serviços de acabamento asséptico de alta qualidade para a CytoDyn. O Leronlimab, um novo antagonista do CCR5 com potencial para múltiplas indicações terapêuticas, está sendo administrado e atualmente está sendo administrado a pacientes COVID-19 nos hospitais da cidade de Nova York como parte de um novo medicamento para investigação de emergência (EIND), concedido pelo Federal Drug dos EUA Administração (FDA) como parte dos ensaios clínicos de Fase 1, Fase 2 e Fase 2b / 3. Atualmente, o CytoDyn está inscrevendo pacientes em dois ensaios clínicos randomizados controlados por placebo para a Fase 2 e a Fase 2b / 3.

“Estamos muito entusiasmados em apoiar os esforços da CytoDyn para utilizar este promissor anticorpo terapêutico na luta contra o COVID-19”, disse Kristin DeFife, Ph.D., vice-presidente sênior de operações e chefe local da Ajinomoto Bio-Pharma Services. “Esta parceria reforça a missão de nossa empresa de melhorar a saúde da humanidade e ressalta nossa declaração de visão de ser um parceiro líder, confiável e inovador para nossos clientes e nosso pessoal.”

"Estamos extremamente satisfeitos por já colaborarmos com a Aji Bio-Pharma na produção de leronlimab para outras indicações terapêuticas, permitindo-nos fornecer rapidamente esta terapêutica para pacientes com COVID-19 em ensaios clínicos", disse Nader Pourhassan, Ph.D. , Presidente e CEO da CytoDyn. “A experiência, a infraestrutura e o forte histórico regulatório da Aji Bio-Pharma foram importantes para essa parceria e no fornecimento oportuno dessa terapêutica.”

Sobre a Ajinomoto Bio-Pharma Services
A Ajinomoto Bio-Pharma Services é uma organização totalmente integrada de desenvolvimento e fabricação de contratos com unidades na Bélgica, Estados Unidos, Japão e Índia, fornecendo desenvolvimento abrangente, fabricação de cGMP e serviços de acabamento de preenchimento asséptico para intermediários e APIs de moléculas pequenas e grandes. Ajinomoto Bio-Pharma Services oferece uma ampla gama de plataformas inovadoras e recursos para programas pré-clínicos e piloto para quantidades comerciais, incluindo tecnologia de expressão de proteína Corynex®, síntese de oligonucleotídeos, conjugações de drogas de anticorpos (ADC), APIs de alta potência (HPAPI), biocatálise , fabricação de fluxo contínuo e muito mais. A Ajinomoto Bio-Pharma Services dedica-se a fornecer um alto nível de qualidade e serviço para atender às necessidades de nossos clientes. Saiba mais: www.AjiBio-Pharma.com