28 de novembro de 2018 – San Diego, CA – A Ajinomoto Bio-Pharma Services (“Aji Bio-Pharma”), fornecedora líder de serviços de desenvolvimento e fabricação de contratos biofarmacêuticos, apresentou dados no World ADC Summit em San Diego neste mês, descrevendo um tecnologia de bioconjugação seletiva de local, AJICAP™. A tecnologia AJICAP permite que os desenvolvedores de Antibody Drug Conjugates (ADCs) terapêuticos controlem melhor tanto a localização da conjugação da carga útil com um anticorpo quanto o ajuste fino da quantidade de carga anexada. Os ADCs convencionais que estão atualmente disponíveis comercialmente são produzidos como misturas heterogêneas contendo uma distribuição estocástica de cargas que decoram as moléculas de anticorpo. Acredita-se que o controle da relação droga-anticorpo (DAR) no desenvolvimento de ADCs de próxima geração ajude a aumentar a janela terapêutica desses produtos biológicos direcionados, levando a uma melhor eficácia clínica geral e menos toxicidade.

A tecnologia AJICAP foi desenvolvida dentro da organização de Pesquisa e Desenvolvimento da Ajinomoto em Kawasaki, Japão. A Aji Bio-Pharma apresentou dados obtidos por meio de pesquisas internas, bem como parcerias com empresas biofarmacêuticas. Os dados apresentados mostram que a implantação da tecnologia AJICAP na preparação de ADCs demonstrou aprimoramento da janela terapêutica ao atingir um DAR específico do local de 2 com anticorpos nativos quando comparado a ADCs estocásticos que contêm uma mistura de espécies DAR. Os dados também mostraram uma ampla compatibilidade de droga-ligante e compatibilidade de grupo reativo, incluindo funcionalidades de tiol e azida. Além disso, a equipe da Ajinomoto Bio-Pharma demonstrou que a tecnologia pode ser dimensionada para produzir quantidades em gramas de ADCs para testes pré-clínicos.

Brian Mendelsohn, Ph.D., Diretor de Desenvolvimento de Processo ADC e Transferência de Tecnologia da Aji Bio-Pharma, afirma que “a tecnologia AJICAP utiliza um peptídeo de afinidade proprietário para direcionar a conjugação controlada ao anticorpo em um processo sintético relativamente simples. Esta é uma tecnologia que pode ser facilmente transferida para o chão de fábrica, pois apresenta alta produtividade e tempos de reação de conjugação curtos, o que leva a uma facilidade de fabricação. Demonstramos com ADCs modelo e utilizando materiais fornecidos pelo cliente que a tecnologia é eficaz e escalável.”

A Aji Bio-Pharma fornece serviços de desenvolvimento de processos ADC, analíticos, de substâncias farmacêuticas e de fabricação de produtos farmacêuticos a partir de sua instalação recém-construída em San Diego, CA. Jason Brady, Ph.D., diretor sênior de desenvolvimento de negócios, afirma: “este é o próximo passo na oferta de serviços da Ajinomoto Bio-Pharma para nossos clientes. A plataforma AJICAP desenvolvida por nossos colegas da Ajinomoto no Japão fornece aos nossos clientes acesso à tecnologia de conjugação específica do local que pode ser combinada com nossos serviços de desenvolvimento e fabricação de processos em San Diego, CA. Estamos ansiosos para apresentar a tecnologia à nossa base de clientes interessados ​​em ADCs e outros produtos que requerem bioconjugação.” Tatsuya Okuzumi, Ph.D., Gerente Geral Associado de Planejamento de P&D da Ajinomoto afirma que “a demonstração da viabilidade da tecnologia AJICAP de primeira geração foi bem-sucedida. Agora estamos trabalhando para melhorar a plataforma a fim de ampliar o escopo de recursos, incluindo locais de conjugação adicionais no anticorpo. Estamos ansiosos para apresentar atualizações em reuniões futuras.”

Sobre a Ajinomoto Bio-Pharma Services

A Ajinomoto Bio-Pharma Services é uma organização totalmente integrada de desenvolvimento e fabricação de contratos com unidades na Bélgica, Estados Unidos, Japão e Índia, fornecendo desenvolvimento abrangente, fabricação de cGMP e serviços de acabamento de preenchimento asséptico para intermediários e APIs de moléculas pequenas e grandes. Ajinomoto Bio-Pharma Services oferece uma ampla gama de plataformas inovadoras e recursos para programas pré-clínicos e piloto para quantidades comerciais, incluindo: tecnologia de expressão de proteína Corynex®, síntese de oligonucleotídeos, conjugações de drogas de anticorpos (ADC), APIs de alta potência (HPAPI), biocatálise, fabricação de fluxo contínuo e muito mais. A Ajinomoto Bio-Pharma Services dedica-se a fornecer um alto nível de qualidade e serviço para atender às necessidades de nossos clientes. Saber mais: www.AjiBio-Pharma.com

A Ajinomoto Bio-Pharma Services é de propriedade integral da Ajinomoto Co., Inc. (TYO: 2802). Fundada em 1909 e agora operando em 30 países e regiões, a Ajinomoto Co. como tempero de alimentos e produtos alimentícios de consumo. Para mais informações visite www.Ajinomoto. com.