30 de junho de 2020 – San Diego, CA – A Ajinomoto Bio-Pharma Services (“Aji Bio-Pharma”), fornecedora líder de serviços biofarmacêuticos de desenvolvimento e fabricação, tem o prazer de anunciar o lançamento do AJILITY™, um medicamento flexível e ágil plataforma de fabricação de produtos, projetada para introduzir vacinas e terapias no mercado, minimizando o tempo de produção.

A plataforma AJILITY da Aji Bio-Pharma foi projetada para novas terapêuticas/vacinas e medicamentos existentes com uma nova indicação que pode ser usada em ensaios de COVID-19, Autorizações de Uso de Emergência da FDA (EUA) ou outros programas, fornecendo maior flexibilidade ao alavancar nossos , configurações de projeto simplificadas. Com o AJILITY da Aji Bio-Pharma, os clientes terão acesso à nossa experiência e conhecimento para orientá-los nas decisões de componentes e excipientes para qualificações de método. O objetivo da plataforma AJILITY é minimizar as variáveis ​​durante os processos de transferência de tecnologia, fabricação e envio e contar com nossa experiência regulatória para navegar pelos obstáculos de produção tradicionais para levar rapidamente as terapias às clínicas.

“A plataforma AJILITY oferece flexibilidade e economia de tempo, o que é um grande impulso para os clientes com medicamentos que precisam chegar rapidamente a testes clínicos”, disse Dustin Campbell, Diretor Associado de Operações Comerciais da Ajinomoto Bio-Pharma Services. “Como CDMO líder na fabricação de medicamentos, entendemos que alguns detalhes do programa afetam o cronograma de fabricação mais do que outros. A plataforma AJILITY utiliza a ampla experiência da Aji Bio-Pharma em fabricação e conhecimento regulatório para acelerar o lançamento dos programas de nossos clientes no mercado.”

“Estamos entusiasmados em apresentar a plataforma AJILITY à nossa base de clientes interessados ​​em nossa abordagem progressiva de parceria para promover a terapêutica para os pacientes”, disse Kristin DeFife, Ph.D., vice-presidente sênior de operações e chefe local da Ajinomoto Bio-Pharma Services . “A plataforma AJILITY foi desenvolvida por uma equipe multifuncional departamental para fornecer aos nossos clientes acesso aos processos preferidos de fabricação de medicamentos, juntamente com nossa experiência em envios regulatórios, desenvolvimento de processos e configurações de envio em nossas instalações em San Diego, Califórnia.”

Para saber mais sobre o programa AJILITY, visite: www.AjiBio-Pharma.com/AJILITY.

Sobre a Ajinomoto Bio-Pharma Services
A Ajinomoto Bio-Pharma Services é uma organização totalmente integrada de desenvolvimento e fabricação de contratos com unidades na Bélgica, Estados Unidos, Japão e Índia, fornecendo desenvolvimento abrangente, fabricação de cGMP e serviços de acabamento de preenchimento asséptico para intermediários e APIs de moléculas pequenas e grandes. Ajinomoto Bio-Pharma Services oferece uma ampla gama de plataformas inovadoras e recursos para programas pré-clínicos e piloto para quantidades comerciais, incluindo tecnologia de expressão de proteína Corynex®, síntese de oligonucleotídeos, conjugações de drogas de anticorpos (ADC), APIs de alta potência (HPAPI), biocatálise , fabricação de fluxo contínuo e muito mais. A Ajinomoto Bio-Pharma Services dedica-se a fornecer um alto nível de qualidade e serviço para atender às necessidades de nossos clientes. Saber mais: www.AjiBio-Pharma.com