27 de maio de 2020 – San Diego, CA – A Ajinomoto Bio-Pharma Services (“Aji Bio-Pharma”), fornecedora líder de serviços de desenvolvimento e fabricação de contratos biofarmacêuticos, tem o prazer de anunciar que firmou um contrato de fabricação com a Humanigen, Inc. ., para o fornecimento completo de lenzilumabe, atualmente em estudo em um ensaio clínico de Fase III em pacientes adultos hospitalizados com COVID-19.

“Estamos extremamente satisfeitos com a parceria com a Humanigen na luta contra o COVID-19 e em usar nossa posição única como fabricante com sede nos Estados Unidos para ajudar a simplificar e proteger uma parte importante de sua cadeia de suprimentos”, disse Kristin DeFife, Ph.D. , Vice-presidente sênior de operações e chefe local da Ajinomoto Bio-Pharma Services. “Por meio dessa colaboração, defendemos nossa missão de melhorar a saúde da humanidade, e nossos funcionários se orgulham de saber que nossos esforços podem, em última instância, ajudar os pacientes a sobreviver a essa doença devastadora.”

Sob os termos do contrato, a Aji Bio-Pharma fornecerá serviços de acabamento de envase asséptico de medicamentos para a Humanigen em suas instalações em San Diego. O lenzilumab, o anticorpo monoclonal anti-fator estimulador de colônias de macrófagos de granulócitos anti-humanos (Human-GMF) da Humanigen (GM-CSF), está sendo administrado como parte de um estudo de fase III multicêntrico, randomizado, controlado por placebo e duplo-cego para o COVID- 19 pacientes. O lenzilumab neutraliza o GM-CSF, uma citocina chave no início de uma tempestade de citocinas.

"Estamos entusiasmados por trabalhar com a Aji Bio-Pharma na produção de acabamento de lenzilumab", disse o Dr. Cameron Durrant, Presidente e CEO da Humanigen. "Essa parceria nos permite utilizar a experiência e a infraestrutura de produtos farmacêuticos da Aji Bio-Pharma para fornecer um fornecimento oportuno de lenzilumabe".

Sobre a Ajinomoto Bio-Pharma Services
A Ajinomoto Bio-Pharma Services é uma organização totalmente integrada de desenvolvimento e fabricação de contratos com unidades na Bélgica, Estados Unidos, Japão e Índia, fornecendo desenvolvimento abrangente, fabricação de cGMP e serviços de acabamento de preenchimento asséptico para intermediários e APIs de moléculas pequenas e grandes. Ajinomoto Bio-Pharma Services oferece uma ampla gama de plataformas inovadoras e recursos para programas pré-clínicos e piloto para quantidades comerciais, incluindo tecnologia de expressão de proteína Corynex®, síntese de oligonucleotídeos, conjugações de drogas de anticorpos (ADC), APIs de alta potência (HPAPI), biocatálise , fabricação de fluxo contínuo e muito mais. A Ajinomoto Bio-Pharma Services dedica-se a fornecer um alto nível de qualidade e serviço para atender às necessidades de nossos clientes. Saber mais: www.AjiBio-Pharma.com

Sobre a Humanigen, Inc.
A Humanigen, Inc. está desenvolvendo seu portfólio de terapias clínicas e pré-clínicas para o tratamento de cânceres e doenças infecciosas por meio de suas novas plataformas avançadas de neutralização de GM-CSF e eliminação de genes. O foco imediato da empresa é prevenir ou minimizar a tempestade de citocinas que precede a disfunção pulmonar grave e ARDS em casos graves de infecção por SARS-CoV-2 com lenzilumab, a imunoterapia anti-humano-GM-CSF Humaneered® proprietária da empresa, para a qual um Está em andamento um estudo de Fase III multicêntrico, randomizado, controlado por placebo e duplo-cego para pacientes com COVID-19. A empresa também está trabalhando para combinar terapias CAR-T aprovadas pela FDA e em estágio de desenvolvimento com lenzilumab. Uma colaboração clínica com a Kite, uma empresa Gilead, para avaliar o uso sequencial de lenzilumabe com Yescarta®, axicabtagene ciloleucel, em um ensaio clínico multicêntrico em adultos com linfoma de grandes células B recidivante ou refratário está atualmente em andamento. Para mais informações visite www.humanigen.com