22 de dezembro de 2020 – San Diego e Newark, CA – Ajinomoto Bio-Pharma Services (“Aji Bio-Pharma”), fornecedora líder de serviços biofarmacêuticos de desenvolvimento e fabricação por contrato, e Revance Therapeutics, Inc. (Nasdaq:RVNC), uma empresa de biotecnologia focada em ofertas estéticas e terapêuticas inovadoras, tem o prazer de anunciar um acordo estratégico de fabricação comercial para o fornecimento de DaxibotulinumtoxinA for Injection.

DaxibotulinumtoxinA for Injection está atualmente sob revisão do Biologics License Application (BLA). A Aji Bio-Pharma servirá como uma fonte dupla de fornecimento e fornecerá serviços de fabricação de medicamentos para a Revance na instalação de fabricação asséptica da empresa em San Diego, Califórnia.

“Estamos entusiasmados com a parceria com a Revance e seus esforços para estabelecer um novo padrão em ofertas de neuromoduladores estéticos e terapêuticos”, disse Jean-Baptiste Agnus, vice-presidente de vendas da Ajinomoto Bio-Pharma Services. “Esta parceria reforça nosso compromisso de ser um parceiro líder, confiável e inovador para nossos clientes e reforça a missão de nossa empresa de melhorar a saúde da humanidade.”

“Estamos muito satisfeitos por fazer parceria com a Aji Bio-Pharma para a produção de nosso produto inovador e reforçar a resiliência de nossa cadeia de suprimentos”, disse Brian Blagg, vice-presidente de engenharia e cadeia de suprimentos da Revance. “A infraestrutura de fabricação da Aji Bio-Pharma, a experiência de longa data e o serviço centrado no cliente foram importantes para essa colaboração.”

Sobre a Ajinomoto Bio-Pharma Services
A Ajinomoto Bio-Pharma Services é uma organização totalmente integrada de desenvolvimento e fabricação de contratos com unidades na Bélgica, Estados Unidos, Japão e Índia, fornecendo desenvolvimento abrangente, fabricação de cGMP e serviços de acabamento de preenchimento asséptico para intermediários e APIs de moléculas pequenas e grandes. Ajinomoto Bio-Pharma Services oferece uma ampla gama de plataformas inovadoras e recursos para programas pré-clínicos e piloto para quantidades comerciais, incluindo tecnologia de expressão de proteína Corynex®, síntese de oligonucleotídeos, conjugações de drogas de anticorpos (ADC), APIs de alta potência (HPAPI), biocatálise , fabricação de fluxo contínuo e muito mais. A Ajinomoto Bio-Pharma Services dedica-se a fornecer um alto nível de qualidade e serviço para atender às necessidades de nossos clientes. Saber mais: www.AjiBio-Pharma.com

Sobre a Revance Therapeutics, Inc.
Revance Therapeutics, Inc. é uma empresa de biotecnologia focada em ofertas estéticas e terapêuticas inovadoras, incluindo seu produto neuromodulador de última geração, DaxibotulinumtoxinA for Injection. DaxibotulinumtoxinA for Injection combina um excipiente patenteado de peptídeo estabilizador com uma toxina botulínica altamente purificada que não contém componentes de base humana ou animal. Revance concluiu com sucesso um programa de Fase 3 para DaxibotulinumtoxinA for Injection em linhas glabelares (carranca) e está buscando a aprovação regulatória dos EUA. A Revance também está avaliando DaxibotulinumtoxinA para injeção em toda a face superior, incluindo linhas glabelares, linhas da testa e pés de galinha, bem como em duas indicações terapêuticas – distonia cervical e espasticidade dos membros superiores em adultos. Para acompanhar DaxibotulinumtoxinA for Injection, a Revance possui um portfólio exclusivo de produtos e serviços premium para práticas estéticas nos EUA, incluindo os direitos de distribuição exclusivos nos EUA para a coleção RHA® de preenchimentos dérmicos, a primeira e única linha de preenchimentos aprovados pela FDA para correção de distúrbios dinâmicos rugas e dobras faciais e a plataforma fintech HintMD, que inclui serviços digitais integrados de pagamento inteligente, assinatura e fidelidade. A Revance também fez parceria com a Viatris (anteriormente Mylan NV) para desenvolver um biossimilar ao BOTOX®, que competiria no mercado de neuromoduladores de ação curta existente. A Revance se dedica a fazer a diferença, transformando as experiências dos pacientes. Para mais informações ou para se juntar à nossa equipa visite-nos em www.revance.com.

“Revance Therapeutics” e o logotipo Revance são marcas registradas da Revance Therapeutics, Inc. Resilient Hyaluronic Acid® e RHA® são marcas comerciais da TEOXANE SA. BOTOX® é uma marca registrada da Allergan, Inc.

Declarações Prospectivas
Quaisquer declarações neste comunicado de imprensa que não sejam declarações de fatos históricos, incluindo declarações sobre o potencial terapêutico e comercial de DaxibotulinumtoxinA for Injection; A capacidade da Revance de obter e o tempo relacionado à aprovação regulatória com relação à DaxibotulinumtoxinA for Injection em linhas glabelares; o desenvolvimento da Revance de um biossimilar ao BOTOX®; a estratégia de negócios, cronograma e outras metas da Revance para seus produtos antecipados e seus planos e perspectivas, incluindo seus planos de fabricação e comercialização; e benefícios potenciais dos candidatos a medicamentos da Revance, constituem declarações prospectivas dentro do significado da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995, Seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, conforme alterada, e Seção 21E da Lei de Valores Mobiliários de 1934, conforme alterado. Você não deve confiar em declarações prospectivas como previsões de eventos futuros. Embora a Revance acredite que as expectativas refletidas nas declarações prospectivas sejam razoáveis, a Revance não pode garantir que os resultados futuros, níveis de atividade, desempenho, eventos, circunstâncias ou conquistas refletidos nas declarações prospectivas serão alcançados ou ocorrerão.

As declarações prospectivas estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes das expectativas da Revance. Esses riscos e incertezas estão relacionados, mas não estão limitados a: atrasos na aprovação do pedido de licença biológica da Revance para DaxibotulinumtoxinA for Injection para o tratamento de linhas glabelares, inclusive como resultado de políticas relacionadas ao COVID-19 e restrições de viagem atualmente em vigor no FDA; o impacto da pandemia de COVID-19 nas operações de fabricação ou cadeia de suprimentos da Revance ou da Aji Bio-Pharma, na demanda do usuário final pelos produtos da Revance ou nos esforços de comercialização, operações comerciais, ensaios clínicos e outros aspectos de seus negócios da Revance; a capacidade da Revance ou da Aji Bio-Pharma de fabricar suprimentos para os produtos candidatos da Revance; os resultados, tempo, custos e conclusão das atividades de pesquisa e desenvolvimento da Revance; o processo de evolução clínica incerto; o risco de que os ensaios clínicos não tenham um desenho eficaz ou gerem resultados positivos; a aplicabilidade dos resultados dos estudos clínicos aos resultados reais; os planos da Revance para pesquisar, desenvolver e comercializar seus candidatos a medicamentos; a capacidade da Revance de obter aprovação regulatória de seus candidatos a medicamentos; a capacidade da Revance de comercializar com sucesso seus candidatos a medicamentos, se aprovados, e o tempo e custo das atividades de comercialização; a capacidade da Revance de obter financiamento para suas operações; a capacidade da Revance de continuar obtendo e mantendo proteção de propriedade intelectual para seus candidatos a medicamentos; e o desempenho financeiro da Revance, incluindo receita futura, despesas e requisitos de capital. Informações detalhadas sobre os fatores que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente dos resultados expressos ou implícitos nas declarações deste comunicado à imprensa podem ser encontradas nos arquivos periódicos da Revance junto à Securities and Exchange Commission (SEC), incluindo fatores descritos na seção intitulada “Riscos Fatores” no Formulário 10-Q da Revance arquivado na SEC em 9 de novembro de 2020. As declarações prospectivas neste comunicado à imprensa referem-se apenas à data deste documento. A Revance se isenta de qualquer obrigação de atualizar essas declarações prospectivas.

Contato de Relações com Investidores da Revance
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