25 de maio de 2021 – San Diego, CA – A Ajinomoto Bio-Pharma Services (“Aji Bio-Pharma”), fornecedora líder de serviços biofarmacêuticos de desenvolvimento e fabricação, anunciou hoje que abrirá em breve uma linha de chegada de enchimento multiuso de alta velocidade em sua fábrica comercial de última geração localizada em San Diego, CA.

A nova linha de enchimento oferece uma variedade de configurações, incluindo seringas pré-preenchidas, cartuchos e frascos, utilizando componentes prontos para uso, que minimizam a preparação e embalagem dos componentes. Juntamente com a linha, a suíte de preenchimento abriga duas suítes de formulação, uma das quais é capaz de lidar com compostos inflamáveis. A linha OPTIMA totalmente contida e integrada usa a tecnologia de barreira isolada SKAN para garantir a esterilidade necessária para o acabamento do preenchimento, enquanto oferece flexibilidade para atender às necessidades de fabricação de medicamentos clínicos e comerciais cGMP. O processo de alta velocidade é classificado para mover 22,000 seringas por hora pela linha, com uma capacidade de lote de mais de 200 mil seringas. Além disso, foi projetado para atender à conformidade comercial da FDA e da EMEA.

“Essa expansão fornece um aumento significativo em nossa capacidade atual de enchimento/acabamento asséptico e permite flexibilidade de programação adicional, bem como flexibilidade de componentes”, diz Paul Ruther, Diretor de Fabricação de Medicamentos, Ajinomoto Bio-Pharma Services. “Nosso investimento contínuo no aumento da capacidade aumenta ainda mais o compromisso da Aji Bio-Pharma em ser um CDMO líder global e orientado para a qualidade, com ofertas de serviços abrangentes.”

A linha estará totalmente operacional no verão de 2021.

Sobre a Ajinomoto Bio-Pharma Services A Ajinomoto Bio-Pharma Services é uma organização totalmente integrada de desenvolvimento e fabricação de contratos com unidades na Bélgica, Estados Unidos, Japão e Índia, fornecendo desenvolvimento abrangente, fabricação de cGMP e serviços de acabamento de preenchimento asséptico para intermediários e APIs de moléculas pequenas e grandes. Ajinomoto Bio-Pharma Services oferece uma ampla gama de plataformas inovadoras e recursos para programas pré-clínicos e piloto para quantidades comerciais, incluindo tecnologia de expressão de proteína Corynex®, síntese de oligonucleotídeos, conjugações de drogas de anticorpos (ADC), APIs de alta potência (HPAPI), biocatálise , fabricação de fluxo contínuo e muito mais. A Ajinomoto Bio-Pharma Services dedica-se a fornecer um alto nível de qualidade e serviço para atender às necessidades de nossos clientes. Saiba mais: www.AjiBio-Pharma.com