19 de abril de 2023 – (San Diego, CA) – A Ajinomoto Bio-Pharma Services (“Aji Bio-Pharma”), fornecedora líder de serviços biofarmacêuticos de desenvolvimento e fabricação, tem o prazer de anunciar que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou linha de frascos de alta potência da empresa para fabricar um produto comercial.

“Receber a aprovação do FDA em nossa linha de preenchimento HPAPI é um marco emocionante para nossa empresa e não poderia ter acontecido sem o trabalho árduo, horas de preparação, diligência e suporte da equipe Aji Bio-Pharma em toda a nossa organização. Como um CDMO global líder, estamos dedicados a fornecer serviços de desenvolvimento e fabricação de processos de medicamentos de alta qualidade para empresas farmacêuticas e de biotecnologia em todo o mundo”. disse Bert Barbosa, presidente e COO da Ajinomoto Bio Pharma Services, EUA.

A Aji Bio-Pharma tem seis linhas de acabamento localizadas em San Diego, incluindo uma nova linha que oferece uma variedade de configurações, incluindo seringas pré-cheias, cartuchos e frascos. O processo de alta velocidade é classificado para mover até 22,000 seringas por hora através da linha, com uma capacidade de lote de mais de 200 mil seringas. Esta linha de enchimento multiuso foi projetada para atender a conformidade comercial da FDA e EMEA.

Sobre a Ajinomoto Bio-Pharma Services A Ajinomoto Bio-Pharma Services é uma organização totalmente integrada de desenvolvimento e fabricação de contratos com unidades na Bélgica, Estados Unidos, Japão e Índia, fornecendo desenvolvimento abrangente, fabricação de cGMP API e serviços de acabamento de preenchimento asséptico para intermediários e APIs de moléculas pequenas e grandes. A Ajinomoto Bio-Pharma Services oferece uma ampla gama de plataformas e recursos inovadores para programas pré-clínicos e piloto para quantidades comerciais, incluindo APIs de alta potência (HPAPI), fabricação de fluxo contínuo, síntese de oligonucleotídeos, biocatálise, tecnologia de expressão de proteína Corynex®, medicamento de anticorpo conjugações (ADC) e muito mais. A Ajinomoto Bio-Pharma Services dedica-se a fornecer um alto nível de qualidade e serviço para atender às necessidades de nossos clientes. Saiba mais: www.AjiBio-Pharma.com