Em 22 de setembro de 2017, a Granules OmniChem Limited (GOC) recebeu o Relatório de Inspeção de Estabelecimento (EIR) do US-FDA
Em 22 de setembro de 2017, a Granules OmniChem Limited (GOC) recebeu o Relatório de Inspeção de Estabelecimento (EIR) do US-FDA após a inspeção no local bem-sucedida que foi realizada durante 5 dias, de 5 a 9 de dezembro de 2016 por 2 US -Investigadores da FDA. Esta foi uma Inspeção de Pré-Aprovação (PAI) para um produto comercial de fabricação personalizada de uma empresa farmacêutica líder
A GOC foi estabelecida em 2011 como uma joint venture 50:50 entre a Ajinomoto OmniChem e a Granules India Ltd. É uma empresa da CRAMS com operações em Vizag Índia, de onde atende várias empresas farmacêuticas líderes mundiais. O site passou por inúmeras auditorias de qualidade bem-sucedidas por essas empresas farmacêuticas líderes.
O site foi construído especificamente com base no design operacional comprovado da OmniChem para oferecer suporte a empresas farmacêuticas inovadoras com maior volume, desenvolvimento clínico tardio e intermediários e APIs comerciais. O site está em operação desde 2014, a segunda onda de expansão está sendo projetada. Os processos de gestão; transferências técnicas; desenvolvimento de negócios e gerenciamento de projetos se beneficiam do suporte dado pela OmniChem.
