6 de outubro de 2020 – Tóquio, Japão – A Ajinomoto Bio-Pharma Services (“Aji Bio-Pharma”), fornecedora líder de serviços biofarmacêuticos de desenvolvimento e fabricação, tem o prazer de anunciar que o FDA dos EUA aprovou o primeiro medicamento comercial fabricado por Processo de produção AJIPHASE® proprietário da Aji Bio-Pharma.

Originalmente desenvolvida para a síntese de peptídeos, a tecnologia de síntese AJIPHASE se expandiu para incluir a produção de oligonucleotídeos. Um híbrido de fase sólida tradicional e síntese de fase de solução, usando uma âncora no lugar de uma resina, AJIPHASE é uma plataforma comprovada para o desenvolvimento e fabricação de cGMP de quantidades comerciais de alta qualidade e pureza de oligonucleotídeos e peptídeos.

“Estamos entusiasmados por poder fornecer este medicamento ao nosso parceiro e apoiá-lo em seus esforços para fornecer uma terapêutica que salva vidas”, disse Wataru Kurosawa, gerente do Grupo AJIPHASE, Ajinomoto Bio-Pharma Services. “Nossa tecnologia AJIPHASE é um ótimo exemplo da Aji Bio-Pharma fornecendo soluções confiáveis ​​e inovadoras para nossos clientes.”

A tecnologia robusta é altamente escalável (µg até 200 kg), fornecendo oligonucleotídeos e peptídeos altamente econômicos e puros, com menos subprodutos residuais. Quando comparada à síntese tradicional em fase sólida, a tecnologia AJIPHASE usa menos solventes e reagentes, enquanto fornece alta pureza e qualidade equivalente, tamanhos de lote de alto rendimento.

“Estamos muito satisfeitos que nossa tecnologia de síntese AJIPHASE tenha conseguido atender às necessidades de fabricação e qualidade para a terapêutica de nossos clientes”, disse Yasuyuki Otake, chefe do Japão, Ajinomoto Bio-Pharma Services. “E exemplifica nossa dedicação em melhorar a saúde da humanidade.”

Sobre a Ajinomoto Bio-Pharma Services
A Ajinomoto Bio-Pharma Services é uma organização totalmente integrada de desenvolvimento e fabricação de contratos com unidades na Bélgica, Estados Unidos, Japão e Índia, fornecendo desenvolvimento abrangente, fabricação de cGMP e serviços de acabamento de preenchimento asséptico para intermediários e APIs de moléculas pequenas e grandes. Ajinomoto Bio-Pharma Services oferece uma ampla gama de plataformas inovadoras e recursos para programas pré-clínicos e piloto para quantidades comerciais, incluindo tecnologia de expressão de proteína Corynex®, síntese de oligonucleotídeos, conjugações de drogas de anticorpos (ADC), APIs de alta potência (HPAPI), biocatálise , fabricação de fluxo contínuo e muito mais. A Ajinomoto Bio-Pharma Services dedica-se a fornecer um alto nível de qualidade e serviço para atender às necessidades de nossos clientes. Saber mais: www.AjiBio-Pharma.com