A pedra angular de qualquer esforço de desenvolvimento e fabricação de produtos é a caracterização analítica e o teste de todas as matérias-primas, materiais em processo e produtos acabados. Nossos programas analíticos bem projetados atendem aos requisitos regulamentares e trabalham para garantir o sucesso do programa de desenvolvimento. Nossos cientistas analíticos dedicados personalizam programas analíticos apropriados para cada fase de acordo com as necessidades específicas de sua molécula única, fornecendo uma compreensão e caracterização abrangentes da molécula para cada estágio de desenvolvimento e comercialização.

Os lotes ou padrões de referência são incorporados ao longo do programa analítico e são utilizados como controles para ensaios utilizados durante o desenvolvimento e a caracterização de seu produto. Toda vez que seu produto é fabricado, nós o comparamos com o padrão para garantir que ele tenha qualidade e pureza comparáveis.

Nossos laboratórios locais são equipados com equipamentos sofisticados, permitindo que nossos cientistas empreguem uma gama completa de metodologias e técnicas para caracterizar seu produto e desenvolver métodos de teste para validar a integridade de seu produto ao longo de seu ciclo de vida. Quando necessário, a equipe analítica desenvolverá e validará novos métodos analíticos.

• HPLC
• UPLC
• GC
• UPLC-MS
• GC-MS
• RMN
• ICP-MS
• Diferentes técnicas para medições de tamanho de partícula