A pedra angular de qualquer esforço de desenvolvimento e fabricação de produto é a caracterização analítica e a validação de todas as matérias-primas, soluções a granel, materiais em processo e produto acabado.

Nossos programas analíticos bem projetados atendem aos requisitos regulamentares e trabalham para garantir o sucesso do programa clínico. Nossos cientistas analíticos dedicados personalizam programas analíticos apropriados para cada fase de acordo com as necessidades específicas de sua molécula única, fornecendo uma compreensão e caracterização abrangentes da molécula para cada estágio de desenvolvimento e comercialização.

Nossos laboratórios locais são equipados com instrumentação analítica sofisticada, permitindo que os cientistas empreguem uma gama completa de metodologias e técnicas para caracterizar seu produto e desenvolver métodos de teste que validarão a integridade de seu produto ao longo de seu ciclo de vida.

Nossos Serviços

• Materiais livres de pirogênio
• O rigoroso controle de qualidade é realizado usando vários analisadores
• RP-HPLC
• IEX-HPLC
• MALDI-TOF/MS
• Teste e remoção de sais residuais
• Teste de endotoxina