Fabricação de Substâncias Medicinais
Nossa equipe dedicada de cientistas aproveita nossos recursos globais para dar suporte a uma variedade de atividades de ADC para tecnologias de conjugação estocásticas e específicas do local de tipo selvagem, bem como nossa tecnologia seletiva de local AJICAP de próxima geração.
Nossa fabricação de ponta e tecnologias de conjugação líderes nos permitem otimizar custos e reduzir os prazos de lançamento no mercado.
Capacidades de bioconjugação
Oferecemos suporte a uma ampla gama de necessidades de produtos estocásticos e específicos do local.
- Conjugados de drogas de anticorpos (ADCs)
- A IgG se conjuga com moléculas versáteis, como peptídeos, oligonucleotídeos, proteínas e quelantes.
Tecnologia AJICAP®
O AJICAP® consiste em 1) um método inovador de conjugação seletiva de sítio químico direto para anticorpos nativos intactos e 2) tecnologia de ligante estável e hidrofílico, oferecendo vantagens significativas para ADCs de próxima geração.
Com AJICAP, ADCs específicos do local são gerados a partir de anticorpos nativos, fornecendo ADCs com maior eficácia e menor toxicidade, economizando meses de tempo no desenvolvimento inicial.
- Melhoria da Janela Terapêutica
- ADC com maior eficácia e menor toxicidade alcançada por conjugação específica do local e ligante estável e hidrofílico
- Método de Conjugação Simples de Site-Specific
- Modificação direta no anticorpo nativo por método químico
- Nenhuma engenharia genética e nenhuma enzima necessária
- Aplicável para ADCs versáteis
- Conjugação específica do local aplicável para quaisquer moléculas de IgG e uma variedade de cargas úteis
- Linker estável e hidrofílico compatível com várias cargas úteis
Desenvolvimento Alinhado com Manufatura
Fornecemos serviços de desenvolvimento e fabricação cGMP confiáveis, robustos, personalizados e econômicos.
- Geração de material para estudos pré-clínicos
- Desenvolvimento analítico e transferência de tecnologia
- Desenvolvimento do processo de conjugação (escala mg a g)
- Recipientes de reação dedicados ao produto do cliente (10 -100 L)
- Fabricação de substâncias medicamentosas não GMP e GMP