Processo de desenvolvimento

Em preparação para a produção de cGMP, a equipe de desenvolvimento de processos projeta processos de fabricação para dar suporte aos ensaios clínicos de Fase 1-3 e avalia a robustez de um processo, como ele se comporta quando as condições são alteradas e quais são os fatores críticos para o sucesso.

Serviços Principais

  • Otimização do processo de conjugação AJICAP (escala mg a g)
  • Desenvolvimento de métodos analíticos
  • Transferência de tecnologia / Otimização dos processos do cliente
  • Verificação do processo
  • Purificação por cromatografia e TFF