Serviços de desenvolvimento
O desenvolvimento bem-sucedido do processo permite um caminho suave e rápido, do desenvolvimento à entrega do produto comercial.
Na preparação para a produção de GMPc, a equipe de Desenvolvimento de Processos projeta processos de fabricação para suportar ensaios clínicos de Fase I-III e avalia quão robusto é um processo, como se comporta quando as condições são alteradas e quais são os fatores críticos para o sucesso.
A validação do processo é então implementada na Fase III para garantir um processo de qualidade comercial para fornecer fornecimento confiável de produtos. A equipe também tem experiência na otimização de etapas individuais em um conjunto existente de operações unitárias para confirmar que o processo geral é o mais adequado para a produção de cGMP.
