Вклад в инновации и повышение качества биофармацевтических препаратов с помощью технологии конъюгатов антитело-лекарство AJICAP®

ТОКИО, 31 октября 2025 г. – Компания Ajinomoto Co., Inc. («Ajinomoto Co.») подписала лицензионное соглашение с компанией Astellas Pharma Inc. («Astellas») на использование AJICAP® – запатентованной технологии разработки и производства конъюгатов антитело-лекарственное средство (АЦЛ) – в рамках своего подразделения CDMO (организация контрактной разработки и производства) для разработки биофармацевтических препаратов. AJICAP® обеспечивает точную и стабильную конъюгацию лекарственных средств с белками, такими как антитела, что значительно повышает гибкость молекулярного дизайна и эффективность разработки и производства АЦЛ и других биофармацевтических препаратов нового поколения. Благодаря этому партнерству Ajinomoto Co. окажет поддержку Astellas в исследовании и производстве инновационных АЦЛ нового поколения, способствуя созданию безопасных и эффективных методов лечения.

Ожидается, что АЦП обеспечат эффективное лечение с меньшим количеством побочных эффектов, а растущий спрос, особенно в онкологии, в сочетании с продолжающимся технологическим прогрессом способствуют быстрому расширению рынка. Прогнозируется, что мировой рынок АЦП вырастет с 10.8 млрд долларов США в 2023 году до 47.0 млрд долларов США к 2029 году, а среднегодовой темп роста (CAGR) составит 28.4%*1.

*1) Источник: «Конъюгаты антител с лекарственными препаратами: технологии и мировые рынки», BCC Research 2024

Помимо PADCEV™ (ADC, разработанный для воздействия на нектин-4*2), компания Astellas продолжает исследования и разработки ADC в области онкологии, сотрудничая с партнерами по всему миру; несколько кандидатов на ADC уже находятся на стадии клинической разработки.

*2) Антиген, участвующий в процессе клеточной адгезии. Разработка конъюгатов антител (АЦП), использующих характеристики антигенов, вызывающих чрезмерные реакции в раковых клетках, привлекает внимание как метод лечения.

Несмотря на рост рынка АЦП, технические проблемы в их разработке и производстве сохраняются, в частности, необходимость стабилизации молекулярной связи между антителом и лекарственным препаратом для повышения точности*3. Технология AJICAP® обеспечивает сайт-специфическую и равномерную конъюгацию лекарственного препарата с антителами, что способствует повышению качества продукции и оптимизации производственных процессов по сравнению с традиционными технологиями. Сохраняя исходную функцию антитела при точной доставке лекарственного препарата, технология AJICAP® позволяет разрабатывать более безопасные и эффективные лекарственные средства.

*3) Ссылка: Обзор конъюгата антитело-лекарство: современный производственный процесс и стратегия контроля | Фармацевтические исследования, Springer Nature Link, февраль 2024 г.

В рамках данного лицензионного соглашения компания Ajinomoto Co. будет способствовать обеспечению единого качества для разрабатываемых препаратов Astellas Pharma, в то время как Astellas будет стремиться предоставлять новые варианты лечения пациентам с заболеваниями путем разработки и коммерциализации отобранных препаратов. Эта инициатива еще больше расширяет применение основного преимущества Ajinomoto Group в области AminoScience и позиционируется как часть более широкого глобального технологического сотрудничества в биофармацевтическом секторе. Ajinomoto Group продолжит следовать своей цели «содействовать благополучию всех людей, нашего общества и нашей планеты», поддерживая устойчивый рост своего основного бизнеса в сфере здравоохранения посредством биофармацевтических технологий, таких как AJICAP®, а также предоставляя своим клиентам услуги CDMO.

Референции

■Обзор компании Astellas Pharma Inc.

(1) Название компании: Astellas Pharma Inc.

(2) Местоположение: Токио, Япония

(3) Основана: 2005 г. (образована путем слияния бывшей Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. и бывшей Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd.)

(4) Представитель: Наоки Окамура, президент и главный исполнительный директор

(5) Описание деятельности: производство, маркетинг и импорт/экспорт фармацевтических препаратов.

(6) Количество сотрудников: 13 643 (по состоянию на март 2025 г.)

(7) Веб-сайт: https://www.astellas.com/en/

■Внедрение биофармацевтических услуг Ajinomoto

https://ajibio-pharma.ajinomoto.com/

Подробную информацию о компаниях Ajinomoto Co. и Ajinomoto Group можно найти на сайте www.ajinomoto.com

За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь: ВОТ