САН-ДИЕГО – 31 марта 2015 г. — Ajinomoto Althea, Inc. («Althea»), ведущий поставщик услуг по контрактной разработке и производству биофармацевтических препаратов, сегодня объявила о том, что добавила еще две ведущие фармацевтические компании в свой растущий список партнеров по разработке и производству лекарственных препаратов на основе кристаллов, произведенных по cGMP, с использованием технологии доставки лекарств Crystalomics® компании Althea. С этими дополнительными компаниями в общей сложности 4 из 10 ведущих фармацевтических компаний мира уже подписали соглашения с Althea с момента приобретения компанией Ajinomoto компании Althea и технологии Crystalomics®. Эта запатентованная технология формулирования Crystalomics® используется для формулирования и производства кристаллических суспензий разработанного лекарственного вещества. Часто производители лекарств сталкиваются с проблемами стабильности и доставки белковых продуктов, включая антитела, которые требуют доставки при высокой концентрации и низкой вязкости или должны вводиться часто. Продукты, разработанные с использованием технологии Crystalomics®, могут доставляться при низкой вязкости и высоких концентрациях в небольшом объеме. Кроме того, технология Crystalomics® обеспечивает продленное высвобождение в течение недели и более, что позволяет преобразовать ежедневные инъекции в еженедельные.

Дэвид Энло, президент и генеральный директор Althea, заявляет: «Мы очень рады видеть, что все больше фармацевтических компаний внедряют работу с нашей технологией Crystalomics®. Мы приветствуем возможность поддержать этот растущий список партнеров, поставляя соответствующие нормативным требованиям продукты на основе кристаллической суспензии, которые позволят преодолеть их проблемы с доставкой высокой концентрации. Технология формулирования Crystalomics® имеет огромный потенциал в разработке лекарственных препаратов, способствуя улучшению результатов лечения и улучшению соответствия».

Услуги компании Althea по производству кристаллических суспензий включают в себя комплексный набор сервисных возможностей, включая разработку процесса Crystalomics®, аналитику внутрипроизводственных и выпускных испытаний, квалификацию и валидацию оборудования, а также полное производство продукции в соответствии с требованиями cGMP, включая розлив и отделку.

О компании Ajinomoto Althea, Inc. Althea — это полностью интегрированная организация по контрактной разработке и производству, расположенная в Сан-Диего, штат Калифорния, предоставляющая услуги по клинической и коммерческой разработке продукции. Althea предлагает услуги по розливу лекарственных препаратов cGMP как во флаконы, так и в шприцы, а также производство рекомбинантных белков микробного происхождения и плазмидной ДНК. В сочетании с этими производственными операциями Althea предлагает комплексные услуги по разработке, включая: разработку процесса вверх и вниз по течению, аналитическую разработку, цикл лиофилизации, сложную формулу, выпуск продукта и тестирование стабильности в соответствии с ICH. Технологическая платформа формул Althea включает Crystalomics®, запатентованную технологию, которая предлагает решение для формулирования продуктов с большими молекулами, которые должны доставляться в высоких концентрациях или в виде формул с замедленным высвобождением. Althea также имеет инновационную и проверенную технологию экспрессии рекомбинантного белка, называемую технологией Corynex®.