6 октября 2020 г. – Токио, Япония – Компания Ajinomoto Bio-Pharma Services («Aji Bio-Pharma»), ведущий поставщик услуг по контрактной разработке и производству биофармацевтических препаратов, рада сообщить, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило первый коммерческий препарат, произведенный с использованием запатентованного производственного процесса AJIPHASE® компании Aji Bio-Pharma.

Первоначально разработанная для синтеза пептидов, технология синтеза AJIPHASE была расширена и теперь включает производство олигонуклеотидов. Гибрид традиционного твердофазного и растворнофазного синтеза, использующий якорь вместо смолы, AJIPHASE является проверенной платформой для разработки и производства cGMP высококачественных и чистых коммерческих количеств олигонуклеотидов и пептидов.

«Мы рады возможности предоставить этот препарат нашему партнеру и поддержать его в его усилиях по предоставлению спасающего жизни терапевтического средства», — сказал Ватару Куросава, менеджер группы AJIPHASE компании Ajinomoto Bio-Pharma Services. «Наша технология AJIPHASE — это прекрасный пример того, как Aji Bio-Pharma предоставляет надежные и инновационные решения для наших клиентов».

Надежная технология является высокомасштабируемой (мкг до 200 кг), обеспечивая высокорентабельные и чистые олигонуклеотиды и пептиды с меньшим количеством побочных отходов. По сравнению с традиционным твердофазным синтезом, технология AJIPHASE использует меньше растворителей и реагентов, обеспечивая при этом высокую чистоту и эквивалентное качество, высокие размеры партий.

«Мы очень рады, что наша технология синтеза AJIPHASE смогла удовлетворить производственные и качественные потребности наших клиентов в терапевтических препаратах», — сказал Ясуюки Отаке, руководитель японского отделения Ajinomoto Bio-Pharma Services. «И это является примером нашей приверженности делу улучшения здоровья человечества».

О биофармацевтических услугах Ajinomoto
Ajinomoto Bio-Pharma Services — это полностью интегрированная организация по контрактной разработке и производству с площадками в Бельгии, США, Японии и Индии, предоставляющая комплексные услуги по разработке, производству cGMP и асептическому розливу для малых и больших молекулярных API и промежуточных продуктов. Ajinomoto Bio-Pharma Services предлагает широкий спектр инновационных платформ и возможностей для доклинических и пилотных программ в коммерческих количествах, включая технологию экспрессии белка Corynex®, синтез олигонуклеотидов, конъюгацию антител с лекарственными средствами (ADC), высокоэффективные API (HPAPI), биокатализ, непрерывное поточное производство и многое другое. Ajinomoto Bio-Pharma Services стремится предоставлять высокий уровень качества и обслуживания для удовлетворения потребностей наших клиентов. Узнайте больше: www.AjiBio-Pharma.com.