22 сентября 2017 года компания Granules OmniChem Limited (GOC) получила отчет о проверке предприятия (EIR) от FDA США.
22 сентября 2017 года компания Granules OmniChem Limited (GOC) получила отчет об инспекции предприятия (EIR) от US-FDA после успешной проверки на месте, которая проводилась в течение 5 дней с 5 по 9 декабря 2016 года двумя следователями US-FDA. Это была предварительная инспекция (PAI) для коммерческого продукта, изготовленного по индивидуальному заказу ведущей фармацевтической компании.
GOC была основана в 2011 году как совместное предприятие 50:50 между Ajinomoto OmniChem и Granules India Ltd. Это CRAMS-бизнес с операциями в Vizag India, откуда он обслуживает ряд ведущих мировых фармацевтических компаний. Сайт прошел многочисленные успешные аудиты качества этими ведущими фармацевтическими компаниями.
Сайт был специально создан на основе проверенного операционного дизайна OmniChem для поддержки инновационных фармацевтических компаний с большим объемом, поздней клинической разработкой и коммерческими промежуточными продуктами и API. Сайт работает с 2014 года, в настоящее время разрабатывается вторая волна расширения. Процессы управления; технические передачи; развитие бизнеса и управление проектами — все это выигрывает от тесной поддержки, оказываемой OmniChem.
