27 мая 2020 г. – Сан-Диего, Калифорния – Компания Ajinomoto Bio-Pharma Services («Aji Bio-Pharma»), ведущий поставщик услуг по контрактной разработке и производству биофармацевтической продукции, рада сообщить о заключении производственного соглашения с Humanigen, Inc. на поставку финишной отделки лензилумаба, который в настоящее время изучается в ходе клинического исследования III фазы с участием взрослых госпитализированных пациентов с COVID-19.

«Мы чрезвычайно рады сотрудничать с Humanigen в борьбе с COVID-19 и использовать наше уникальное положение как американского производителя, чтобы помочь упростить и обезопасить ключевую часть их цепочки поставок», — сказала Кристин ДеФайф, доктор философии, старший вице-президент по операциям и руководитель участка в Ajinomoto Bio-Pharma Services. «Благодаря этому сотрудничеству мы поддерживаем нашу миссию по улучшению здоровья человечества, и наши сотрудники очень гордятся тем, что знают, что наши усилия в конечном итоге могут помочь пациентам пережить эту разрушительную болезнь».

По условиям соглашения Aji Bio-Pharma предоставит Humanigen услуги по асептическому розливу и финишной обработке лекарственных препаратов на своем предприятии в Сан-Диего. Lenzilumab, запатентованное Humanigen моноклональное антитело Humaneered® против человеческого гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (GM-CSF), вводится в рамках многоцентрового, рандомизированного, плацебо-контролируемого, двойного слепого исследования III фазы в США для пациентов с COVID-19. Lenzilumab нейтрализует GM-CSF, ключевой цитокин в инициировании цитокинового шторма.

«Мы рады работать с Aji Bio-Pharma над производством лензилумаба», — сказал доктор Кэмерон Дюррант, председатель и генеральный директор Humanigen. «Это партнерство позволяет нам использовать экспертные знания и инфраструктуру Aji Bio-Pharma в области лекарственных препаратов для обеспечения своевременных поставок лензилумаба».

О биофармацевтических услугах Ajinomoto
Ajinomoto Bio-Pharma Services — это полностью интегрированная организация по контрактной разработке и производству с площадками в Бельгии, США, Японии и Индии, предоставляющая комплексные услуги по разработке, производству cGMP и асептическому розливу для малых и больших молекулярных API и промежуточных продуктов. Ajinomoto Bio-Pharma Services предлагает широкий спектр инновационных платформ и возможностей для доклинических и пилотных программ в коммерческих количествах, включая технологию экспрессии белка Corynex®, синтез олигонуклеотидов, конъюгацию антител с лекарственными средствами (ADC), высокоэффективные API (HPAPI), биокатализ, непрерывное поточное производство и многое другое. Ajinomoto Bio-Pharma Services стремится предоставлять высокий уровень качества и обслуживания для удовлетворения потребностей наших клиентов. Узнайте больше: www.AjiBio-Pharma.com.

О компании Humanigen, Inc.
Humanigen, Inc. разрабатывает свой портфель клинических и доклинических методов лечения рака и инфекционных заболеваний с помощью своих новых передовых платформ нейтрализации ГМ-КСФ и нокаута генов. Непосредственная цель компании — предотвратить или минимизировать цитокиновый шторм, который предшествует тяжелой дисфункции легких и ОРДС в серьезных случаях инфекции SARS-CoV-2 с помощью лензилумаба, запатентованной компанией иммунотерапии Humaneered® против человеческого ГМ-КСФ, для которой в США проводится многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование фазы III для пациентов с COVID-19. Компания также работает над объединением одобренных FDA и находящихся на стадии разработки CAR-T-терапий с лензилумабом. В настоящее время ведется набор на клиническое сотрудничество с Kite, компанией Gilead, для оценки последовательного использования лензилумаба с Yescarta®, аксикабтагеном цилолеуцелом в многоцентровом клиническом исследовании у взрослых с рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Для получения дополнительной информации посетите www.humanigen.com