САН-ДИЕГО, Калифорния, 17 мая 2016 г. — Ajinomoto Althea Inc., ведущий поставщик услуг по контрактной разработке и производству биотерапевтических препаратов, сегодня объявила о том, что Патентное и товарное ведомство США выдало патент США 9,310,379, охватывающий методы кристаллизации моноклональных антител с целью масштабирования и производства cGMP для терапевтического использования. Запатентованные методы важны для успешной стабилизации, хранения и доставки биологически активных кристаллов антител.

«Этот патент еще раз подтверждает уникальный опыт и собственные возможности Althea в разработке и производстве кристаллизованных белков для терапевтического использования», — сказала Дженнифер Кэннон, доктор философии, вице-президент по коммерции Althea. «Обычные методы кристаллизации включают медленные процессы диффузии, которые могут занять недели, тогда как пакетный процесс Althea для кристаллизации антител может быть завершен в течение одного дня. Наши фармацевтические партнеры очень воодушевлены потенциалом этой технологии».

Технология формулирования Crystalomics® компании Althea была разработана для решения уникальных задач, возникающих при разработке терапевтических антител. Из-за размера и сложности этих молекул часто возникают проблемы с вязкостью, агрегацией и стабильностью. Группа Crystalomics® работает с клиентами Althea для производства высококонцентрированных кристаллических формул с низкой вязкостью, малым объемом введения и повышенной стабильностью. Кроме того, кристаллические суспензии могут обеспечить альтернативные пути доставки, которые более удобны для пациента.

Доктор Кэннон продолжил: «Продукты на основе моноклональных антител входят в число наиболее быстрорастущих классов лекарственных препаратов в мире и составляют более 75% от всех разрабатываемых биологических препаратов. Мы ожидаем, что эта тенденция сохранится. Наше патентное портфолио и опыт делают Althea ведущим партнером по разработке для компаний, стремящихся разрабатывать рецептуры с малым объемом производства, которые приносят пользу как разработчикам лекарств, так и пациентам».

Помимо моноклональных антител, технология Crystalomics® применима к широкому спектру молекул: рекомбинантным белкам, пептидам, ДНК и антибиотикам.

О компании Ajinomoto Althea, Inc.

Althea — это полностью интегрированная организация по контрактной разработке и производству, расположенная в Сан-Диего, Калифорния, предоставляющая услуги по клинической и коммерческой разработке продукции. Althea предлагает услуги по розливу лекарственных препаратов cGMP как во флаконы, так и в шприцы, а также производство рекомбинантных белков микробного происхождения и плазмидной ДНК. В сочетании с этими производственными операциями Althea предлагает комплексные услуги по разработке, включая: разработку процессов upstream и downstream, аналитическую разработку, сложную формулировку, выпуск продукта и тестирование стабильности в соответствии с ICH. Технологическая платформа Althea по разработке включает Crystalomics®, запатентованную технологию, которая предлагает решение по разработке рецептур для продуктов с большими молекулами, которые должны доставляться в высоких концентрациях или в виде формул с замедленным высвобождением. Althea также имеет инновационную и проверенную технологию экспрессии рекомбинантного белка, называемую технологией Corynex®.