Присоединение ветеранов отрасли усилит команду руководителей высшего звена.

САН-ДИЕГО – 31 мая 2018 г. – Ajinomoto Althea, Inc. («Althea»), ведущая организация по контрактной разработке и производству, объявила сегодня, что Берт Барбоса и Дарвин Ричардсон, MBA, присоединились к Althea в качестве вице-президента по производству лекарственных препаратов и вице-президента по соблюдению требований соответственно. Оба, г-н Барбоса и г-н Ричардсон, привносят в Althea обширный опыт руководства в области биофармацевтического производства и контроля качества, поскольку компания расширяет свои контрактные операции по разработке и производству (CDMO) и возможности по всему миру в связи с интеграцией с дочерней компанией, производителем малых молекулярных АФИ Ajinomoto OmniChem.

«Мы рады приветствовать Дарвина и Берта в нашей руководящей команде в Althea», — сказал Дж. Дэвид Энлоу-младший, президент и генеральный директор Althea. «Вместе они привносят более 60 лет приверженности производственному совершенству, качеству продукции и улучшению жизни пациентов. Дарвин и Берт принесут огромную пользу нашей организации, поскольку мы начнем управлять Ajinomoto Althea, Ajinomoto OmniChem и, в конечном счете, другими подразделениями Ajinomoto, ориентированными на рынок биологических наук, как единым глобальным CDMO. Эта объединенная организация будет лучше обслуживать наших клиентов, предлагая более сложную производственную инфраструктуру для решения диверсификации производственных линий».

Г-н Барбоса обладает значительным опытом в области биофармацевтического производства, обеспечения качества и соответствия требованиям. Г-н Барбоса присоединяется к Althea после 10 лет работы в Allergan, в последнее время в качестве директора по контролю качества/обеспечению качества, операциям с лекарственными веществами. До Allergan он занимал широкий спектр должностей в качестве директора по качеству разработки и директора по качеству производства в Amylin Pharmaceuticals, директора по родительским операциям и качеству в Chiron Corporation и директора по контролю качества в Vical, Inc.

Г-н Ричардсон имеет более 25 лет опыта управления качеством и руководства нормативными требованиями в Althea. Совсем недавно г-н Ричардсон занимал должность старшего вице-президента по качеству и нормативно-правовым вопросам в BPL Plasma. До этого он был вице-президентом по качеству в Sanofi Genzyme. До Sanofi г-н Ричардсон занимал должности в отделе качества и операций с возрастающей ответственностью в Baxter Healthcare в течение более 10 лет, включая должность директора завода, старшего директора по производству, старшего директора по операциям по качеству и директора лабораторий контроля качества.

О компании Ajinomoto Althea, Inc.

Althea — это полностью интегрированная организация по контрактному развитию и производству, расположенная в Сан-Диего, Калифорния, предоставляющая клинические и коммерческие услуги по разработке продуктов. Althea предлагает услуги по розливу лекарственных препаратов cGMP как во флаконы, так и в шприцы, а также производство микробных рекомбинантных белков и плазмидной ДНК. В сочетании с этими производственными операциями Althea предлагает комплексные услуги по разработке, включая: разработку восходящих и нисходящих процессов, аналитическую разработку, сложную формулу, выпуск продукта и тестирование стабильности в соответствии с ICH. Технологическая платформа Althea по разработке включает Crystalomics®, запатентованную технологию, которая предлагает решение по разработке формул для продуктов с большими молекулами, которые должны быть доставлены в высоких концентрациях или в виде формул с замедленным высвобождением. Althea также имеет инновационную и проверенную технологию экспрессии рекомбинантного белка, называемую технологией Corynex®. Для получения дополнительной информации посетите наш сайт www.altheaCMO.com

О компании Ajinomoto OmniChem, NV

Ajinomoto OmniChem, дочерняя компания Ajinomoto Co. Inc., Япония, является контрактной производственной организацией со штаб-квартирой в Бельгии и занимается производством тонких химикатов для фармацевтической отрасли уже более 40 лет. Подразделение OmniChem позиционирует себя как лидера в области тонких химикатов для фармацевтической отрасли, уделяя особое внимание разработке процессов и аналитических разработок в поддержку производства API и промежуточных продуктов. Помимо инновационного технологического предложения и возможности быстрого масштабирования от пилотного до коммерческого масштаба, OmniChem предлагает клиентам высокий уровень качества и обслуживания для удовлетворения требований и ожиданий современного фармацевтического мира.