САН-ДИЕГО – 19 сентября 2017 г. – Компания Ajinomoto Althea, Inc. («Althea»), ведущий поставщик услуг по контрактной разработке и производству биофармацевтических препаратов, сегодня объявила о скором открытии производственного комплекса GMP на своем недавно построенном коммерческом производственном объекте High Potency Products (HPP), расположенном в Сан-Диего, штат Калифорния. Компания Althea стала владельцем нового объекта 1 мая 2015 г., а поэтапное строительство и модернизация начались в январе 2016 г. В настоящее время Althea предлагает клиентам услуги по разработке технологических процессов и аналитические услуги на новом объекте и будет открыта для биоконъюгации GMP и комплексной формулировки в ноябре 2017 г. Компания Althea ожидает, что полный спектр производственных услуг, включая высокогерметичное наполнение и финишную отделку, начнется в четвертом квартале 4 г.

Althea также недавно получила свой первый производственный контракт для нового объекта, расположенного всего в трех милях от их текущих операций. Новый объект Althea уникально спроектирован для разработки, производства, тестирования и выпуска HPP, включая конъюгаты антител и лекарств (ADC), высокоэффективные активные фармацевтические ингредиенты (HPAPI) и другие сложные формулы высокоэффективных лекарств.

Условия сделки конфиденциальны, однако объем проекта будет включать передачу технологий, внедрение аналитического метода, валидацию процесса и производство лекарственных препаратов по стандартам GMP в рамках подготовки к коммерческому запуску ключевого терапевтического препарата клиента.

Джейсон Брэди, доктор философии, старший директор и руководитель бизнеса, утверждает: «Открытие нашего первого производственного комплекса и подписание нашего первого крупного контракта — явный признак того, что наши инвестиции, направленные на удовлетворение потребностей наших клиентов в производстве с высокой степенью локализации, окажут положительное влияние на растущий бизнес Althea. На рынке ограниченные мощности, и клиенты стремятся обеспечить доступность на современном предприятии, управляемом компанией с выдающейся репутацией в области качества».