САН-ДИЕГО – 15 марта 2016 г. – Ajinomoto Althea, Inc. («Althea»), ведущий поставщик услуг по контрактной разработке и производству биологических препаратов, сегодня объявила о расширении мощностей своих операций по заполнению и финишированию за счет добавления второй производственной смены. Контрактное производство Althea пережило исключительно сильный рост, обусловленный биотехнологическими компаниями, передающими Althea на аутсорсинг стерильное наполнение и финиширование парентерального производства для поддержки своих клинических и коммерческих программ по лекарственным препаратам. В 2015 году бизнес Althea вырос на 30%, и компания ожидает продолжения этой крутой траектории роста в предстоящие годы. Вторая смена Althea вступит в строй в начале июня, увеличив количество производственных слотов для коммерческих и клинических программ по лекарственным препаратам, тем самым значительно сократив время выполнения заказа от начала проекта до даты заполнения.

Крис Даффи, старший вице-президент по операциям, заявляет: «Мы очень рады и стремимся предоставить эти дополнительные мощности по наполнению и отделке всем нашим клиентам. Мы осознаем и ценим потребность в более коротких сроках выполнения заказов и гибких временных рамках, которые имеют решающее значение для разработчиков лекарственных препаратов на основе биологических препаратов. Добавление этой второй производственной смены позволит нам и дальше удовлетворять существенно возросший спрос, который мы наблюдаем со стороны наших клинических и коммерческих партнеров».

Для поддержки этого значительного увеличения своих производственных мощностей парентеральных препаратов Althea инвестировала в дополнительные операционные возможности, больше наборов для визуального контроля, автоматизированные системы качества и расширение управления проектами. Этот план расширения является одним из элементов стратегий роста, которые Althea развертывает для удовлетворения не только возросшего спроса в своем бизнесе по заполнению и отделке, но и в своих возможностях микробной и плазмидной ДНК, своих программах по технологии формулирования запатентованной кристаллизации (Crystalomics®) и недавно объявленном выходе на высокоэффективные услуги по биоконъюгации и заполнению и отделке API и ADC.

О компании Ajinomoto Althea, Inc.

Althea — это полностью интегрированная организация по контрактной разработке и производству, расположенная в Сан-Диего, Калифорния, предоставляющая услуги по клинической и коммерческой разработке продукции. Althea предлагает услуги по розливу лекарственных препаратов cGMP как во флаконы, так и в шприцы, а также производство рекомбинантных белков микробного происхождения и плазмидной ДНК. В сочетании с этими производственными операциями Althea предлагает комплексные услуги по разработке, включая: разработку процессов upstream и downstream, аналитическую разработку, сложную формулировку, выпуск продукта и тестирование стабильности в соответствии с ICH. Технологическая платформа Althea по разработке включает Crystalomics®, запатентованную технологию, которая предлагает решение по разработке рецептур для продуктов с большими молекулами, которые должны доставляться в высоких концентрациях или в виде формул с замедленным высвобождением. Althea также имеет инновационную и проверенную технологию экспрессии рекомбинантного белка, называемую технологией Corynex®.