22 декабря 2020 г. – Сан-Диего и Ньюарк, Калифорния – Ajinomoto Bio-Pharma Services («Aji Bio-Pharma»), ведущий поставщик услуг по контрактной разработке и производству биофармацевтических препаратов, и Revance Therapeutics, Inc. (Nasdaq:RVNC), биотехнологическая компания, специализирующаяся на инновационных эстетических и терапевтических решениях, рады объявить о стратегическом коммерческом производственном соглашении на поставку препарата DaxibotulinumtoxinA для инъекций.

DaxibotulinumtoxinA для инъекций в настоящее время находится на рассмотрении заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA). Aji Bio-Pharma будет выступать в качестве источника двойных поставок и предоставлять услуги по производству лекарственных препаратов для Revance на асептическом производственном предприятии компании в Сан-Диего, Калифорния.

«Мы рады сотрудничать с Revance и их усилиями по установлению нового стандарта в эстетических и терапевтических предложениях нейромодуляторов», — сказал Жан-Батист Агнюс, вице-президент по продажам в Ajinomoto Bio-Pharma Services. «Это партнерство подчеркивает наше стремление быть ведущим, надежным, инновационным партнером для наших клиентов и укрепляет миссию нашей компании по улучшению здоровья человечества».

«Мы рады сотрудничать с Aji Bio-Pharma для производства нашего инновационного продукта и повышения устойчивости нашей цепочки поставок», — сказал Брайан Благг, вице-президент по инжинирингу и цепочке поставок в Revance. «Производственная инфраструктура Aji Bio-Pharma, многолетний опыт и ориентированный на клиента сервис были важны для этого сотрудничества».

О биофармацевтических услугах Ajinomoto
Ajinomoto Bio-Pharma Services — это полностью интегрированная организация по контрактной разработке и производству с площадками в Бельгии, США, Японии и Индии, предоставляющая комплексные услуги по разработке, производству cGMP и асептическому розливу для малых и больших молекулярных API и промежуточных продуктов. Ajinomoto Bio-Pharma Services предлагает широкий спектр инновационных платформ и возможностей для доклинических и пилотных программ в коммерческих количествах, включая технологию экспрессии белка Corynex®, синтез олигонуклеотидов, конъюгацию антител с лекарственными средствами (ADC), высокоэффективные API (HPAPI), биокатализ, непрерывное поточное производство и многое другое. Ajinomoto Bio-Pharma Services стремится предоставлять высокий уровень качества и обслуживания для удовлетворения потребностей наших клиентов. Узнайте больше: www.AjiBio-Pharma.com.

О компании Revance Therapeutics, Inc.
Revance Therapeutics, Inc. — биотехнологическая компания, специализирующаяся на инновационных эстетических и терапевтических предложениях, включая нейромодулятор нового поколения DaxibotulinumtoxinA для инъекций. DaxibotulinumtoxinA для инъекций сочетает в себе запатентованный стабилизирующий пептидный эксципиент с высокоочищенным ботулотоксином, который не содержит компонентов человеческого или животного происхождения. Revance успешно завершила программу фазы 3 для DaxibotulinumtoxinA для инъекций в межбровные (хмурые) морщины и добивается одобрения регулирующих органов США. Revance также оценивает DaxibotulinumtoxinA для инъекций в верхнюю часть лица, включая межбровные морщины, морщины на лбу и «гусиные лапки», а также по двум терапевтическим показаниям — цервикальная дистония и спастичность верхних конечностей у взрослых. Для сопровождения инъекционного препарата DaxibotulinumtoxinA компания Revance владеет уникальным портфелем премиальных продуктов и услуг для эстетической практики в США, включая эксклюзивные права на распространение в США коллекции дермальных филлеров RHA®, первого и единственного ряда филлеров, одобренных FDA, для коррекции динамических морщин и складок на лице, а также финтех-платформы HintMD, которая включает интегрированные цифровые сервисы смарт-платежей, подписки и лояльности. Revance также сотрудничает с Viatris (ранее Mylan NV) для разработки биоаналога BOTOX®, который будет конкурировать на существующем рынке нейромодуляторов короткого действия. Revance стремится изменить мир, преобразуя опыт пациентов. Для получения дополнительной информации или для присоединения к нашей команде посетите нас по адресу www.revance.com.

«Revance Therapeutics» и логотип Revance являются зарегистрированными товарными знаками Revance Therapeutics, Inc. Resilient Hyaluronic Acid® и RHA® являются товарными знаками TEOXANE SA. BOTOX® является зарегистрированным товарным знаком Allergan, Inc.

Прогнозные заявления
Любые заявления в этом пресс-релизе, которые не являются заявлениями об исторических фактах, включая заявления о терапевтическом и коммерческом потенциале препарата DaxibotulinumtoxinA для инъекций; о возможности Revance получить и о сроках получения регулирующего одобрения в отношении препарата DaxibotulinumtoxinA для инъекций в межбровные морщины; о разработке Revance биоаналога BOTOX®; о деловой стратегии Revance, сроках и других целях в отношении ожидаемых продуктов, а также о планах и перспективах, включая планы по производству и коммерциализации; и о потенциальных преимуществах лекарственных препаратов Revance, являются прогнозными заявлениями в значении Закона о реформе судопроизводства по частным ценным бумагам 1995 года, раздела 27A Закона о ценных бумагах 1933 года с поправками и раздела 21E Закона о биржах 1934 года с поправками. Вам не следует полагаться на прогнозные заявления как на предсказания будущих событий. Хотя Revance полагает, что ожидания, отраженные в прогнозных заявлениях, являются обоснованными, Revance не может гарантировать, что будущие результаты, уровни активности, производительности, события, обстоятельства или достижения, отраженные в прогнозных заявлениях, когда-либо будут достигнуты или произойдут.

Прогностические заявления подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от ожиданий Revance. Эти риски и неопределенности связаны, помимо прочего, с: задержками в одобрении заявки Revance на получение лицензии на биологический препарат DaxibotulinumtoxinA для инъекций для лечения глабеллярных морщин, в том числе в результате политик, связанных с COVID-19, и ограничений на поездки, действующих в настоящее время в FDA; влиянием пандемии COVID-19 на производственные операции или цепочку поставок Revance или Aji Bio-Pharma, спросом конечных пользователей на продукцию Revance или усилиями Revance по коммерциализации, бизнес-операциями, клиническими испытаниями и другими аспектами ее бизнеса; способностью Revance или Aji Bio-Pharma производить поставки для кандидатов на продукты Revance; результатами, сроками, затратами и завершением научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ Revance; неопределенным процессом клинической разработки; риском того, что клинические испытания могут не иметь эффективного дизайна или не дать положительных результатов; применимость результатов клинических исследований к фактическим результатам; планы Revance по исследованию, разработке и коммерциализации своих кандидатов на лекарственные препараты; способность Revance получить одобрение регулирующих органов на своих кандидатов на лекарственные препараты; способность Revance успешно коммерциализировать своих кандидатов на лекарственные препараты в случае одобрения, а также сроки и стоимость мероприятий по коммерциализации; способность Revance получить финансирование для своей деятельности; способность Revance продолжать получать и поддерживать защиту интеллектуальной собственности для своих кандидатов на лекарственные препараты; и финансовые показатели Revance, включая будущие доходы, расходы и требования к капиталу. Подробную информацию о факторах, которые могут привести к существенному отличию фактических результатов от результатов, выраженных или подразумеваемых заявлениями в этом пресс-релизе, можно найти в периодических отчетах Revance в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC), включая факторы, описанные в разделе «Факторы риска» формы 10-Q Revance, поданной в SEC 9 ноября 2020 года. Прогнозные заявления в этом пресс-релизе актуальны только на дату настоящего документа. Revance не несет никаких обязательств по обновлению этих прогнозных заявлений.

Revance Контакты по связям с инвесторами
Джини Герберт, 714-325-3584
jherbert@revance.com

Джессика Серра, 626-589-1007
jessica.serra@revance.com

Группа компаний «Гилмартин», ООО:
Лоуренс Уоттс, 619-916-7620
лоуренс@gilmartinir.com

Revance Медиа Контакты
Сара Дж. Фэйхи
Старший директор по корпоративным вопросам
(949) 887-4476
sfahy@revance.com