12 марта 2019 г. – Сан-Диего, Калифорния и Веттерен, Бельгия – Ajinomoto Bio-Pharma Services («Aji Bio-Pharma»), ведущий мировой поставщик услуг по контрактной разработке и производству биофармацевтических препаратов, представила обновленную информацию о нескольких своих капитальных проектах, которые в настоящее время реализуются как в США, так и в Бельгии. Общая стоимость этих проектов составляет более 100 миллионов долларов, и они еще больше расширят предложения и возможности Aji Bio-Pharma по всему миру. В дополнение к ранее анонсированной высокоэффективной линии конъюгации и полностью изолированной линии розлива, которая недавно начала работу на ее новом современном предприятии в Сан-Диего, Aji Bio-Pharma также добавляет новую полностью изолированную, вложенную гибкую линию розлива, устанавливает автоматизированное упаковочное и этикетировочное оборудование и модернизирует свои возможности непрерывного потока и производства малых молекул API. Дополнительные сведения приведены ниже:

• Линия розлива Optima 7000 и модернизированный комплект асептического розлива были выпущены для клиентских операций асептического розлива (флаконы объемом от 2 мл до 100 мл). • Линия розлива HPP/ADC (система изолятора) должна завершить свою валидацию и быть выпущена для использования в соответствии с GMP в первой половине 2019 года. • Вложенная гибкая линия розлива будет поддерживать широкий спектр АФИ лекарственных веществ, увеличивая производительность на 50%, что позволит увеличить размер партии и расширить диапазон объемов асептического розлива для флаконов, шприцев и картриджей. • Добавление автоматизированного упаковочного и этикетировочного оборудования обеспечивает возможности сериализации и агрегации для поддержки и соответствия Закону о безопасности цепочки поставок лекарственных средств. • Услуги по терминальной стерилизации теперь предлагаются для проектов по производству лекарственных препаратов, требующих этого шага. • Непрерывный поток и модернизация возможностей обеспечивают дополнительные мощности и ресурсы для поддержки возросших запросов на производство АФИ малых молекул. • Новая лаборатория контроля качества в Бельгии расширит операционные возможности и поддержит растущий спрос со стороны наших клиентов. • Реконфигурация производственных комплексов GMP в Бельгии для поддержки возросших мощностей HPAPI и повышения безопасности процесса за счет дополнительного оборудования.

«Эти инвестиции не только расширяют наши возможности и мощности на наших объектах в США и Бельгии, они представляют собой значительный шаг на пути к достижению нашего Видения — быть ведущим, надежным, инновационным партнером для наших клиентов и наших сотрудников. Поступая так, мы можем и дальше вносить вклад в то, что действительно важно для нас как компании, а именно, улучшать и продлевать жизнь пациентов с помощью производимых нами препаратов», — сказал Дэвид Энло, президент и генеральный директор Ajinomoto Bio-Pharma Services. «Эти расширения мощностей гарантируют, что у нас есть активы и возможности для удовлетворения текущих и будущих потребностей отрасли. Они также гарантируют, что мы продолжим привлекать лучшие таланты для пополнения наших команд мирового класса».

О компании Ajinomoto Bio-Pharma Services Ajinomoto Bio-Pharma Services — это полностью интегрированная организация по контрактной разработке и производству с площадками в Бельгии, США, Японии и Индии, предоставляющая комплексные услуги по разработке, производству cGMP и асептическому розливу для малых и больших молекулярных API и промежуточных продуктов. Ajinomoto Bio-Pharma Services предлагает широкий спектр инновационных платформ и возможностей для доклинических и пилотных программ в коммерческих количествах, включая: технологию экспрессии белка Corynex®, синтез олигонуклеотидов, конъюгацию антител с лекарственными средствами (ADC), высокоэффективные API (HPAPI), биокатализ, непрерывное поточное производство и многое другое. Ajinomoto Bio-Pharma Services стремится предоставлять высокий уровень качества и обслуживания для удовлетворения потребностей наших клиентов. Узнайте больше: www.AjiBio-Pharma.com