Ajinomoto Bio-Pharma Services объявляет о производственном партнерстве с CytoDyn для лекарственного препарата, используемого в клинических испытаниях COVID-19

5 мая 2020 г. – Сан-Диего, Калифорния – Компания Ajinomoto Bio-Pharma Services («Aji Bio-Pharma»), ведущий поставщик услуг по контрактной разработке и производству биофармацевтических препаратов, рада сообщить о заключении соглашения о предоставлении производственных услуг с компанией CytoDyn Inc., занимающейся биотехнологиями на поздней стадии разработки, на поставку нового исследуемого препарата леронлимаб (PRO 140), который в настоящее время используется в протоколах клинических испытаний для пациентов с легкой, средней и тяжелой степенью тяжести заболевания COVID-19.

Aji Bio-Pharma предоставляет высококачественные услуги по асептическому розливу и финишной обработке лекарственных препаратов для CytoDyn. Леронлимаб, новый антагонист CCR5 с потенциалом для множественных терапевтических показаний, был и в настоящее время вводится пациентам с COVID-19 в больницах Нью-Йорка в рамках экстренного исследования нового препарата (EIND), предоставленного Федеральным управлением по лекарственным средствам США (FDA) в рамках клинических испытаний фазы 1, фазы 2 и фазы 2b/3. В настоящее время CytoDyn набирает пациентов для участия в двух плацебо-контролируемых рандомизированных клинических испытаниях фазы 2 и фазы 2b/3.

«Мы очень рады поддержать усилия CytoDyn по использованию этого перспективного терапевтического антитела в борьбе с COVID-19», — сказала Кристин ДеФайф, доктор философии, старший вице-президент по операциям и руководитель участка в Ajinomoto Bio-Pharma Services. «Это партнерство усиливает миссию нашей компании по улучшению здоровья человечества и подчеркивает наше видение как ведущего, надежного, инновационного партнера для наших клиентов и наших сотрудников».

«Мы чрезвычайно рады, что уже сотрудничаем с Aji Bio-Pharma по производству леронлимаба для других терапевтических показаний, что позволяет нам быстро предоставлять этот терапевтический препарат пациентам с COVID-19 в клинических испытаниях», — сказал Надер Пурхассан, доктор философии, президент и генеральный директор CytoDyn. «Опыт работы с лекарственными препаратами, инфраструктура и надежная репутация Aji Bio-Pharma в сфере регулирования были важны для этого партнерства и своевременной поставки этого терапевтического препарата».

О биофармацевтических услугах Ajinomoto
Ajinomoto Bio-Pharma Services — это полностью интегрированная организация по контрактной разработке и производству с площадками в Бельгии, США, Японии и Индии, предоставляющая комплексные услуги по разработке, производству cGMP и асептическому розливу для малых и больших молекулярных API и промежуточных продуктов. Ajinomoto Bio-Pharma Services предлагает широкий спектр инновационных платформ и возможностей для доклинических и пилотных программ в коммерческих количествах, включая технологию экспрессии белка Corynex®, синтез олигонуклеотидов, конъюгацию антител с лекарственными средствами (ADC), высокоэффективные API (HPAPI), биокатализ, непрерывное поточное производство и многое другое. Ajinomoto Bio-Pharma Services стремится предоставлять высокий уровень качества и обслуживания для удовлетворения потребностей наших клиентов. Узнайте больше: www.AjiBio-Pharma.com